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J-GLOBAL ID：201402258592311061   整理番号：13A1218466

LCM-MS/MS法による健常ボランティアにおけるロルノキシカム錠剤の生物学的等価性研究

Bioequivalence study of lornoxicam tablets in healthy volunteers by LC-MS/MS method

著者 (5件)： Zhou Wenjia (Dep. of Pharmacy,The Second Affiliated Hospital of Soochow Univ., Jiangsu, Suzhou) ,  Huang Ming (Dep. of Pharmacy,The Second Affiliated Hospital of Soochow Univ., Jiangsu, Suzhou) ,  Wang Meng (Dep. of Pharmacy,The Second Affiliated Hospital of Soochow Univ., Jiangsu, Suzhou) ,  Hua Wenyan (Dep. of Pharmacy,The Second Affiliated Hospital of Soochow Univ., Jiangsu, Suzhou) ,  Zhang Quanying (Dep. of Pharmacy,The Second Affiliated Hospital of Soochow Univ., Jiangsu, Suzhou)
資料名： Zhongguo Yiyuan Yaoxue Zazhi  (Zhongguo Yiyuan Yaoxue Zazhi)
巻： 32  号： 5  ページ： 347-350  発行年： 2012年 
JST資料番号： C2234A  ISSN： 1001-5213  資料種別： 逐次刊行物 (A)
記事区分： 原著論文  発行国： 中国 (CHN)  言語： 中国語 (ZH)

抄録/ポイント： 目的:健常ボランティアでロルノキシカムの生物学的等価性を評価するためにヒト血漿でロルノキシカム決定のためのLC-MS/MS法を開発する。方法:8mgの参照および試験錠剤の単回経口投与は,無作為の交配法によって20人の健常男性のボランティアに投与した。メタノールによって除タンパクした後,血漿濃度はLC-MS/MSで測定した。薬物動態学的パラメータは,DAS2.0で算出した。結果:試験中でロルノキシカムの主要な薬物動態学的パラメータを検査し,参照準備は次の通りとした。C_(max)はそれぞれ,(782.0±275.1)μghL^(-1)および(823.4±256.1)μghL^(-1),t_(max)は,(2.8±1.4)hおよび(2.6±1.4)h,t(1/2)は(3.5±1.2)h,および(3.3±0.8)h,AUC(0-24h)(4545±1714)および(4516±2054)μghL^(-1)であった。ロルノキシカムの相対的生物学的利用能は,(103.8±15.0)%であった。結論:方法が正確で,感受性が高いおよび便利性を証明し,試験錠剤のロルノキシカムは,参照錠剤に対し生物学的同等性だった。Data from the ScienceChina, LCAS. Translated by JST

シソーラス用語： 細胞分画法 ,  LC-MS分析 ,  タンデム質量分析 ,  *比較臨床試験 ,  *臨床薬理試験 ,  パラメータ ,  ボランティア ,  窒素複素環化合物 ,  スルホンアミド ,  有機塩素化合物 ,  カルボアミド ,  硫黄複素環化合物 ,  ヒドロキシ化合物
準シソーラス用語： LCM ,  LC/MS/MS ,  *生物学的等価性試験 ,  薬物動態学パラメータ

分類 (2件)： 生物薬剤学(基礎)  (GY01021U) ,  解熱鎮痛薬の基礎研究  (GW03040H)

物質索引 (1件)： ロルノキシカム

タイトルに関連する用語 (6件)： MS法 ,  健常ボランティア ,  ロルノキシカム ,  錠剤 ,  生物学的等価性 ,  研究