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J-GLOBAL ID：201402284221473701   整理番号：14A0890520

「日本における適正な安全性監視計画作成のためのタスクフォース」報告書 よりよい医薬品安全性監視計画作成とチェックリスト

Checklist and Guidance of Scientific Approach to Developing Pharmacovigilance Plan (PVP) in Japan: A Report from a Task Force of JSPE

著者 (29件)： 久保田潔 (日本薬剤疫学会) ,  久保田潔 (東大 大学院医学系研究科) ,  久保田潔 (日本医薬品安全性研究ユニット) ,  青木事成 (日本薬剤疫学会) ,  青木事成 (中外製薬) ,  漆原尚巳 (日本薬剤疫学会) ,  漆原尚巳 (慶応大 薬) ,  鍵村達夫 (日本薬剤疫学会) ,  鍵村達夫 (臨床研究情報セ) ,  景山茂 (日本薬剤疫学会) ,  景山茂 (東京慈恵会医大 薬物治療学) ,  小出大介 (日本薬剤疫学会) ,  小出大介 (東大 医 病院) ,  古閑晃 (日本薬剤疫学会) ,  古閑晃 (日本イーライリリー) ,  佐藤嗣道 (日本薬剤疫学会) ,  佐藤嗣道 (東京理大 薬) ,  中村敏明 (日本薬剤疫学会) ,  中村敏明 (福井大 医 病院) ,  中島研 (日本薬剤疫学会) ,  中島研 (成育医療セ 薬剤部) ,  畑中直也 (日本薬剤疫学会) ,  畑中直也 (メルクセローノ) ,  平河武 (日本薬剤疫学会) ,  平河武 (日本ベーリンガーインゲルハイム) ,  宮川功 (日本薬剤疫学会) ,  宮川功 (武田薬品工業) ,  望月眞弓 (日本薬剤疫学会) ,  望月眞弓 (慶応大 薬)
資料名： 薬剤疫学  (Japanese Journal of Pharmacoepidemiology)
巻： 19  号： 1  ページ： 57-74  発行年： 2014年06月30日 
JST資料番号： L4171A  ISSN： 1342-0445  資料種別： 逐次刊行物 (A)
記事区分： 解説  発行国： 日本 (JPN)  言語： 日本語 (JA)

抄録/ポイント： 日本薬剤疫学会では,医薬品リスク管理(Risk Manage...

シソーラス用語： *リスク管理 ,...
準シソーラス用語： *医薬品リスク管理 ,...

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分類 (2件)： 中毒一般  (GD06010Q) ,  薬事,薬業  (GU01020R)

引用文献 (22件)：

• 成川衛.医薬品の使用成績調査の実施状況及び意義に関する調査研究(アンケート調査に基づく考察).レギュラトリーサイエンス学会誌2014;4(1):11-9.
• 厚生労働省医薬食品局審査管理課長・安全対策課長.医薬品安全性監視の計画について.薬食審査発第0916001号,薬食安発第0916001号:厚生労働省;平成17年9月16日 [http://www.pmda.go.jp/ich/ee2e_05_9_16.pdf (accessed 2014-4-24)].
• 大橋靖雄.わが国におけるPMSの今後のあり方.薬剤疫学2003;8(1):1-36.
• 松井研一,今井啓之,上原博己ら.「製薬企業と薬剤疫学タスクフォース」報告書 安全性監視計画の現実と課題-事例からみた一考察-.薬剤疫学2009; 14(1):1-11.
• 薬害肝炎事件の検証及び再発防止のための医薬品行政のあり方検討委員会.薬害再発防止のための医薬品行政等の見直しについて(最終提言).平成22年4月28日 [http://www.mhlw,go.jp/shingi/2010/03/s0300-1.html(accessed 2014-4-24)].

タイトルに関連する用語 (7件)： 日本 ,  安全性監視 ,  計画 ,  タスクフォース ,  報告書 ,  医薬品安全性監視 ,  チェックリスト