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文献
J-GLOBAL ID:201402284221473701   整理番号:14A0890520

「日本における適正な安全性監視計画作成のためのタスクフォース」報告書 よりよい医薬品安全性監視計画作成とチェックリスト

Checklist and Guidance of Scientific Approach to Developing Pharmacovigilance Plan (PVP) in Japan: A Report from a Task Force of JSPE
著者 (29件):
資料名:
巻: 19  号:ページ: 57-74  発行年: 2014年06月30日 
JST資料番号: L4171A  ISSN: 1342-0445  資料種別: 逐次刊行物 (A)
記事区分: 解説  発行国: 日本 (JPN)  言語: 日本語 (JA)
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分類 (2件):
分類
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中毒一般  ,  薬事,薬業 
引用文献 (22件):
  • 成川衛.医薬品の使用成績調査の実施状況及び意義に関する調査研究(アンケート調査に基づく考察).レギュラトリーサイエンス学会誌2014;4(1):11-9.
  • 厚生労働省医薬食品局審査管理課長・安全対策課長.医薬品安全性監視の計画について.薬食審査発第0916001号,薬食安発第0916001号:厚生労働省;平成17年9月16日 [http://www.pmda.go.jp/ich/ee2e_05_9_16.pdf (accessed 2014-4-24)].
  • 大橋靖雄.わが国におけるPMSの今後のあり方.薬剤疫学2003;8(1):1-36.
  • 松井研一,今井啓之,上原博己ら.「製薬企業と薬剤疫学タスクフォース」報告書 安全性監視計画の現実と課題-事例からみた一考察-.薬剤疫学2009; 14(1):1-11.
  • 薬害肝炎事件の検証及び再発防止のための医薬品行政のあり方検討委員会.薬害再発防止のための医薬品行政等の見直しについて(最終提言).平成22年4月28日 [http://www.mhlw,go.jp/shingi/2010/03/s0300-1.html(accessed 2014-4-24)].
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