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J-GLOBAL ID：201402291659524755   整理番号：13A0615771

バイオ医薬品の発達上のおよび繁殖毒性評価

Developmental and Reproductive Toxicity Evaluation of Biopharmaceuticals

著者 (5件)： Yuan Fang (National Shanghai Center for New Drug Safety Evaluation and Res.,China State Inst. of Pharmaceutical Ind., Shanghai) ,  Pan Xiaoliang (National Shanghai Center for New Drug Safety Evaluation and Res.,China State Inst. of Pharmaceutical Ind., Shanghai) ,  Lin Haixia (National Shanghai Center for New Drug Safety Evaluation and Res.,China State Inst. of Pharmaceutical Ind., Shanghai) ,  Wang Qingli (Center for Drug Evaluation,SFDA, Beijing) ,  Chang Yan (National Shanghai Center for New Drug Safety Evaluation and Res.,China State Inst. of Pharmaceutical Ind., Shanghai)
資料名： Zhongguo Yiyao Gongye Zazhi  (Zhongguo Yiyao Gongye Zazhi)
巻： 43  号： 1  ページ： 73-78  発行年： 2012年 
JST資料番号： C2238A  ISSN： 1001-8255  CODEN： ZYGZEA  資料種別： 逐次刊行物 (A)
記事区分： 原著論文  発行国： 中国 (CHN)  言語： 中国語 (ZH)

抄録/ポイント： 小分子薬と大分子バイオ医薬の固有の違いのため,種差,免疫原性,生物活性と暴露は,発達上のおよび繁殖毒性(DART)研究のために考慮される必要がある。DART研究は,柔軟に,症例処置,研究の科学ベースの研究法を実施しなければならない。齧歯動物とウサギなどの伝統的な種が薬理学的に関連した種でない場合は,人間外の霊長類モデルがDART研究に使われる。バイオ医薬品がヒトとチンパンジーと交差反応するのみである場合,伝統的な種を目標とする代替分子相同蛋白質はDART研究の試験物質として使用できる。さらに,遺伝子移入動物がDART研究に使われる可能性もある。Data from the ScienceChina, LCAS. Translated by JST

シソーラス用語： *薬物 ,  生殖毒性 ,  *評価 ,  小分子 ,  高分子量 ,  化学反応 ,  遺伝子導入 ,  トランスジェニック動物 ,  相同性 ,  タンパク質 ,  立体配座 ,  遺伝学実験技術
準シソーラス用語： *バイオ医薬品 ,  発達毒性 ,  *毒性評価 ,  交差反応 ,  蛋白質構造的相同性 ,  DArT

分類 (2件)： 免疫療法薬・血液製剤の基礎研究  (GW22010D) ,  有機化合物の毒性  (GZ02030Y)

タイトルに関連する用語 (4件)： バイオ医薬品 ,  発達 ,  繁殖毒性 ,  評価