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J-GLOBAL ID：201402298077841700   整理番号：14A0468241

救急医療における被験者同意を要件としない臨床試験に関する米国の規制-歴史的経緯,現行の法令・ガイドラインと課題-

Regulation of clinical trials conducted in emergency settings without informed consent in the U.S.A.: History, current regulations and guidance, and agendas for discussion

著者 (2件)： 佐藤元 (国立保健医療科学院) ,  井口竜太 (東大 大学院医学系研究科 外科学専攻 生体管理医学)
資料名： 保健医療科学  (Journal of the National Institute of Public Health)
巻： 63  号： 1  ページ： 48-60  発行年： 2014年02月 
JST資料番号： F0799A  ISSN： 1347-6459  資料種別： 逐次刊行物 (A)
記事区分： 解説  発行国： 日本 (JPN)  言語： 日本語 (JA)

抄録/ポイント： 臨床試験は,被験者の自律の尊重,恩恵,公正といった医療倫理原...

シソーラス用語： ヒト ,...
準シソーラス用語： 救急医療 ,...

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分類 (2件)： 応急処置  (GC03014I) ,  研究開発  (GA01030U)

引用文献 (72件)：

• Nee PA, Griffiths RD. Ethical considerations in accident and emergency research. Emerg Med J. 2002;19:423-7.
• Cofield SS, Conwit R, Barsan W, Quinn J. Recruitment and retention of patients into emergency medicine clinical trials. Acad Emerg Med. 2010;17:1104-12.
• Foëx BA. The problem of informed consent in emergency medicine research. Emerg Med J. 2001;18:198-204.
• Vanpee D, Gillet JB, Dupuis M. Clinical trials in an emergency setting: implications from the fifth version of the Declaration of Helsinki. J Emerg Med. 2004;26:127-31.
• 厚生労働省医薬局長 厚生労働省令106号.医薬品の臨床試験の実施の基準に関する省令の一部を改正する省令の施行について(医薬発第0612001号).2003.

タイトルに関連する用語 (9件)： 救急医療 ,  被験者 ,  同意 ,  臨床試験 ,  米国 ,  規制 ,  歴史 ,  法令 ,  ガイドライン