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J-GLOBAL ID：201502204671057175   整理番号：15A0260159

(医薬品・医療機器評価をめぐる最近の話題)医療機器の市販後安全対策等-PMSとレジストリ-

Post-marketing Safety Measures of Medical Devices-Post Marketing Surveillance and Registry-

著者 (2件)： 石井健介 (医薬品医療機器総合機構) ,  俵木登美子 (医薬品医療機器総合機構)
資料名： レギュラトリーサイエンス学会誌  (RSMP)
巻： 5  号： 1  ページ： 73-80  発行年： 2015年01月31日 
JST資料番号： F1425A  ISSN： 2185-7113  資料種別： 逐次刊行物 (A)
記事区分： 短報  発行国： 日本 (JPN)  言語： 日本語 (JA)

抄録/ポイント： 市販後調査(PMS:Post Marketing Surve...

シソーラス用語： *医薬品市販後調査 ,...
準シソーラス用語： *レジストリ ,...

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分類 (2件)： 薬学一般  (GU01010G) ,  医用素材  (GA05040H)

引用文献 (6件)：

• 1) National Medical Device Post market Surveillance Plan (FDA) http://www.fda.gov/AboutFDA/CentersOffices/OfficeofMedicalProductsandTobacco/CDRH/CDRHReports/ucm301912.htm
• 2) INTERMACS ホームページhttp://www.intermacs.org/
• 3) 独立行政法人 医薬品医療機器総合機構,トラッキング医療機器のデータ収集評価システム構築に関する検討について.http://www.info.pmda.go.jp/kyoten_kiki/track.html
• 4) JACVSD(日本成人心臓血管外科手術データベース)http://www.jacvsd.umin.jp/P2.html
• 5) STS/ACC TVT Registry https://www.ncdr.com/TVT/Home/Default.aspx

タイトルに関連する用語 (7件)： 医薬品 ,  医療機器 ,  評価 ,  話題 ,  安全対策 ,  PMS ,  レジストリ