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J-GLOBAL ID:201502205176668726   整理番号:15A1124421

ヒト血漿および尿におけるペラミビルの定量のためのLC-MS/MS法と健康な中国人被験者におけるペラミビルの薬物動力学的研究への応用【Powered by NICT】

LC-MS/MS method for quantification of peramivir in human plasma and urine and its application to a pharmacokinetic study of peramivir in healthy Chinese subjects
著者 (6件):
資料名:
巻: 34  号:ページ: 280-288  発行年: 2015年 
JST資料番号: W1526A  ISSN: 1007-7669  CODEN: XYLIEU  資料種別: 逐次刊行物 (A)
記事区分: 原著論文  発行国: 中国 (CHN)  言語: 英語 (EN)
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AIMは,ヒトの血漿と尿中のペラミビルの定量分析のための迅速で高感度の液体クロマトグラフィー-タンデム質量分析(LC - MS/MS)法を開発した。【方法】十二人の健康な中国人被験者はペラミビル三水和物と塩化ナトリウム注射液600mgペラミビルの単回静脈内(iv)投与を受けた。血漿と尿試料は,ペラミビル測定のために採取した。血漿試料は,アセトニトリルによる蛋白質沈殿に供し,尿試料を直接希釈した後,ペラミビルとファムシクロビル(内部標準,IS)は,0.4mL分~(-1)の流速で移動相としてメタノール-0.5%ギ酸(35: 65,V/V)を用いたSynergiH ydro-RP80C(18)カラム(150 mm × 2.0 mm, 4 μm)で分離した。検出は,正の多重反応モニタリング(MRM)モードのエレクトロスプレイイオン化(ESI)タンデム質量分析を用いて行った。主な薬物動力学パラメータはWinNonlin6.3により計算した。【結果】血しょうおよび尿中のペラミビルの線形濃度範囲は0.0240 -60.0mgL~(-1)と0.400 - 1 000mgL~(-1)であった。プラズマペラミビル濃度分析のために,内および間のバッチの相対標準偏差(RSD)は8.0%以下であり,相対誤差(RE)は±8.0%以内であった。尿ペラミビル濃度分析のために,バッチ内とバッチ間の両RSDは4.0%以下であり,REは±10.0%以内であった。抽出回収率は高く,再現性があった。血しょうおよび尿からのCo溶出内因性物質はペラミビルとISの測定を妨害しなかった。ペラミビルは,種々の貯蔵条件下で安定であることが分かった。ペラミビル600mg単回静注投与後の健康な中国人被験者におけるペラミビルの主な薬物動力学パラメータは以下の通りであった:P(max)(41.1 ± 5.3)mg/L~(-1),AUC(0-t)(112.1 ± 13.2)mghL~(-1),AUC(0-∞)(112.3 ± 13.2)mghL~(-1),t(1/2)(3.28 ± 1.15)。Data from the ScienceChina, LCAS. Translated by JST【Powered by NICT】
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