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J-GLOBAL ID：201502205391764027   整理番号：15A0852533

プロアクティ製品自警システムの創造

Creating proactive ‘productvigilance’ systems

著者 (1件)： LELE Chitra (Sciformix Corp.)
資料名： Manufacturing Chemist  (Manufacturing Chemist)
巻： 86  号： 5  ページ： 44-45  発行年： 2015年05月 
JST資料番号： D0012A  ISSN： 0262-4230  資料種別： 逐次刊行物 (A)
記事区分： 解説  発行国： イギリス (GBR)  言語： 英語 (EN)

抄録/ポイント： 薬効の証明に加えて薬物自警が規制当局によって規定された重要な安全要求事項になった。これを契機として今日のニーズに合致する効果的な世界的な安全フレームワークを確立する重要さが認識されてきた。世界的な製品自警システムは企業の品質管理システムと一体化しなければならない。それは複雑で連続的な方法でともに働く多くの主体を必要とする。多様な規制の要求事項の情報収集,世界的に組織化された企業構造および高いレベルの監視と制御を促進する操業モデルに注目する必要がある。

シソーラス用語： 評価 ,  *安全性 ,  品質管理 ,  *安全管理 ,  規制
準シソーラス用語： 薬効評価 ,  *薬物安全性 ,  *予防安全 ,  医薬品規制

分類 (1件)： 生産関連一般  (GU01051P)

タイトルに関連する用語 (1件)： 創造