薬物潤滑混合プロセスのためのスケールアップおよびブレンダー変化モデル

SUZUKI Yasuhiro; KATO Takafumi; KIKKAWA Yoshito; SUZUKI Tatsuya; WAKIYAMA Naoki; TERADA Katsuhide

文献

J-GLOBAL ID：201502207331767720 整理番号：15A0679674

薬物潤滑混合プロセスのためのスケールアップおよびブレンダー変化モデル

Scale-up and blender change model for the pharmaceutical lubricated mixing process

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著者 (6件)： , , , , ,
資料名：
巻： 280 ページ： 113-118 発行年： 2015年08月
JST資料番号： B0730A ISSN： 0032-5910 資料種別：逐次刊行物 (A)
記事区分：原著論文発行国：オランダ (NLD) 言語：英語 (EN)

薬物潤滑混合プロセスでは,混合後の粒子潤滑性は,水との接触角および錠剤硬度を測定することによって評価される。種々の粉体積載率(10~88%),ブレンダー回転速度(18~37rpm)および混合時間(5~120分)によって,Vブレンダー(有効体積容量:70L),コンテナーブレンダー(36L)およびビンブレンダー(20L)の三つのタイプの一般的転がし混合装置を用いて,モデル偽薬製剤のために,粒子を調製した。接触角測定および錠剤硬度が,粒子潤滑性評価の代りの特性として有用であった。実験データに基づき,関数パラメータとしてブレンダータイプ,粉体積載量比率,混合回転速度およびバッチサイズを含む経験式である,混合性能指数(MPI)を開発した。混合能力(MA)を,MPIと混合時間との組合わせによって定義した。計算したMAは,全てのデータ集団で,錠剤硬度と良く相関した(相関係数は0.89)。MAを,異なる製造スケールで九つの薬物製品データによって検証し,バッチサイズまたはブレンダータイプが変化した時の,混合プロセスパラメータを設定ために製剤研究者を支援することを,このMAモデルによって可能ならしめた。Copyright 2015 Elsevier B.V., Amsterdam. All rights reserved. Translated from English into Japanese by JST.

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固体の製造・処理一般 , 固形製剤 , 撹はん,混合

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