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J-GLOBAL ID：201502208727374795   整理番号：15A0810105

重篤な神経系副作用(頭痛,末梢神経障害,痙攣・てんかん)の非臨床試験からの予測性に関する調査

著者 (12件)： 山口高史 (日本製薬工業協) ,  中原夕子 (日本製薬工業協) ,  伊藤晋介 (日本製薬工業協) ,  新井裕幸 (日本製薬工業協) ,  倍味繁 (日本製薬工業協) ,  板野泰弘 (日本製薬工業協) ,  小林伸好 (日本製薬工業協) ,  田原俊介 (日本製薬工業協) ,  丹羽一夫 (日本製薬工業協) ,  守本亘孝 (日本製薬工業協) ,  関二郎 (日本製薬工業協) ,  中村和市 (日本製薬工業協)
資料名： 医薬品医療機器レギュラトリーサイエンス  (Pharmaceutical and Medical Device Regulatory Science)
巻： 46  号： 7  ページ： 475-484  発行年： 2015年07月10日 
JST資料番号： F0456B  ISSN： 1884-6076  CODEN： IIKRA9  資料種別： 逐次刊行物 (A)
記事区分： 原著論文  発行国： 日本 (JPN)  言語： 日本語 (JA)

抄録/ポイント： 精神・神経系副作用の予測性を評価する目的で,臨床的に重篤な副...

シソーラス用語： 頭痛 ,...
準シソーラス用語： 末梢神経障害 ,...

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分類 (2件)： 中毒一般  (GD06010Q) ,  研究開発  (GU01040N)

引用文献 (10件)：

• Arrowsmith, J.; Miller, P. Trial Watch: Phase Ⅱ and Phase Ⅲ attrition rates 2011-2012. Nat Rev Drug Discov. 2013, 12 (8) , p.569.
• Olson, H.; Betton, G.; Robinson, D.; Thomas, K.; Monro, A.; Kolaja, G.; Lilly, P.; Sanders, J.; Sipes, G.; Bracken, W.; Dorato, M.; Van Deun, K.; Smith, P.; Berger, B.; Heller, A. Concordance of the toxicity of pharmaceuticals in humans and in animals. Regul Toxicol Pharmacol. 2000, 32 (1) , p.56-67.
• Stevens, J.L.; Baker, T.K. The future of drug safety testing: expanding the view and narrowing the focus. Drug Discov Today. 2009, 14 (3-4) , p.162-167.
• 堀誠治. 抗菌薬の副作用とその発現機序-濃度依存的な副作用を中心に-. 日本化学療法学会雑誌. 2004, 52(6), p.293-303.
• Ferrari, A.; Spaccapelo, L.; Gallesi, D.; Sternieri, E. Focus on headache as an adverse reaction to drugs. J Headache Pain. 2009, 10 (4) , p.235-239.

タイトルに関連する用語 (9件)： 神経系 ,  副作用 ,  頭痛 ,  末梢神経障害 ,  痙攣 ,  てんかん ,  非臨床試験 ,  予測性 ,  調査