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J-GLOBAL ID：201502210282180906   整理番号：15A1237620

アイデア,挑戦とベストプラクティスリスクベースモニタリング【Powered by NICT】

Ideas, challenges and best practices of risk-based monitoring

著者 (4件)： Lin Jia (Tianjin Univ. of Traditional Chinese Medicine, Tianjin) ,  Liu Zhi (Tianjin Univ. of Traditional Chinese Medicine, Tianjin) ,  Jing Li (Tianjin Taicheng Yaozhong Biomedical Technol. Co., Ltd., Tianjin) ,  Shang Hongcai (Tianjin Univ. of Traditional Chinese Medicine,Key Lab. of Chinese Internal Medicine of Ministry of Education and ...)
資料名： Zhongguo Xinyao Zazhi  (Zhongguo Xinyao Zazhi)
巻： 24  号： 2  ページ： 134-138  発行年： 2015年 
JST資料番号： C2251A  ISSN： 1003-3734  資料種別： 逐次刊行物 (A)
記事区分： 原著論文  発行国： 中国 (CHN)  言語： 中国語 (ZH)

抄録/ポイント： モニタリングは,臨床試験の質を保証するための主要な方法である。オンサイトモニタリングの伝統的な方法は費用がかかり,非効率的な,資源消費,現状における不適切または不十分な考えられてきた。この問題に対処するために,米国食品医薬品局(FDA)は産業界に対する通知:モニタリングへの臨床研究-リスクベースアプローチの監視を発表した。本ガイドラインの内容に基づいて,本論文では,アイデア,挑戦,および臨床試験のリスクベースモニタリングのベストプラクティスを説明し,中国における医薬品開発と臨床研究に携わる研究者にとっての参照を提供するために。Data from the ScienceChina, LCAS. Translated by JST【Powered by NICT】

シソーラス用語： 中華人民共和国 ,  米国食品医薬品局 ,  *臨床試験
準シソーラス用語： 創薬 ,  臨床研究 , 【Automatic Indexing@JST】

分類 (1件)： 生物薬剤学(基礎)  (GY01021U)

タイトルに関連する用語 (1件)： アイデア