抄録/ポイント:
抄録/ポイント
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本稿では,ISO 9001規格4章の品質マネジメントシステム(MS)の確立,文書化,実施,維持,また品質MSの有効性の継続的改善のための実施事項につき解説した。ここでは先ず,4.1一般要求事項,即ち必要なプロセス及び組織への適用明確化,プロセスの順序・相互関係・運用・管理,必要な資源・情報の利用,プロセスの監視・測定,プロセスが計画通り運用され,継続的改善が達成されるための処置ついて解説した。次に,4.2文書化に関する要求事項に規定の文書化に含めるべき要求事項,即ち品質方針・品質目標,品質マニュアル,文書化された手順,組織が必要とした記録を含む文書について解説した。