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J-GLOBAL ID：201502211956653526   整理番号：15A0122889

イミダフェナシン原料及びその錠剤中の不純物の同定【Powered by NICT】

Identification of impurities in imidafenacin raw material and its tablets

著者 (4件)： Yao Lulu (Center for Instrumental Analysis,China Pharmaceutical Univ., Key Lab. of Drug Quality Control and ...) ,  Zou Qiaogen (Coll. of Pharmacy,Nanjing Univ. of Technol., Nanjing) ,  Sun Lili (Coll. of Pharmacy,Nanjing Univ. of Technol., Nanjing) ,  Zhang Zunjian (Center for Instrumental Analysis,China Pharmaceutical Univ., Key Lab. of Drug Quality Control and ...)
資料名： Zhongguo Xinyao Zazhi  (Zhongguo Xinyao Zazhi)
巻： 22  号： 13  ページ： 1574-1577  発行年： 2013年 
JST資料番号： C2251A  ISSN： 1003-3734  資料種別： 逐次刊行物 (A)
記事区分： 原著論文  発行国： 中国 (CHN)  言語： 中国語 (ZH)

抄録/ポイント： 目的:イミダフェナシン(IM)原料とその錠剤の不純物を分離し,同定すること。方法:飛行時間質量分析(LC-ESI /IT-TOF)のイオントラップと結合した高速液体クロマトグラフィーの最適化された方法は不純物の構造を同定するために確立した。また不純物の起源は合成により推定した。結果:三不純物はIM原料とその錠剤,impurity-1,不純物と不純物IIIと名づけられたで検出された。質量分析データと合成特性に基づいて,三種類の不純物の構造は4-(2-メチル-1H-イミダゾール-1-イル)-2,2-ジフェニルブチロニトリル,4-(2-メチル-1H-イミダゾール-1-イル)-2,2-ジフェニルブタン酸,4-(1H-イミダゾール-1-イル)-2,2-ジフェニルブタンアミドとして提案した。不純物の生成に対して考えられる機構を考察した。結論:本研究の結果は,イミダフェナシンとその錠剤の品質管理とプロセス最適化のための信頼できる基礎を提供した。Data from the ScienceChina, LCAS. Translated by JST【Powered by NICT】

シソーラス用語： *不純物 ,  イオントラッピング ,  高速液体クロマトグラフィー ,  最適化 ,  質量分析
準シソーラス用語： TOF-MS , 【Automatic Indexing@JST】

分類 (2件)： 生物薬剤学(基礎)  (GY01021U) ,  薬物の分析  (GV01040Q)

タイトルに関連する用語 (5件)： イミダフェナシン ,  原料 ,  錠剤 ,  不純物 ,  同定