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J-GLOBAL ID：201502215804688869   整理番号：15A0810102

医療機器をめぐる現状と展望(67)米国における遺伝子検査に関する規制と課題

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著者 (1件)：
野澤恵

野澤恵 について


資料名：
医薬品医療機器レギュラトリーサイエンス  (Pharmaceutical and Medical Device Regulatory Science)

医薬品医療機器レギュラトリーサイエンス について


巻： 46  号： 7  ページ： 446-449  発行年： 2015年07月10日 
JST資料番号： F0456B  ISSN： 1884-6076  CODEN： IIKRA9  資料種別： 逐次刊行物 (A)
記事区分： 解説  発行国： 日本 (JPN)  言語： 日本語 (JA)
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米国では,FDAが消費者向け遺伝子検査の販売を23andMe...
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分類 (1件)：
分類
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薬学一般 
(GU01010G)

薬学一般 について

引用文献 (20件)：
  • Pollack, Andrew. F.D.A. Revreses Course on 23andMe DNA Test in Move to Ease Restrictions. NYTimes.com. [Online] Feb 19, 2015. http://www.nytimes.com/2015/02/20/business/fda-eases-access-to-dna-tests-of-rare-disorders.html?_r=0, (accessed 2015-04-28)
  • Warning Letter, 23andMe. [Online] Nov 22, 2013. http://www.fda.gov/ICECl/EnforcementActions/WarningLetters/2013/ucm376296.htm, (accessed 2015-04-28) .
  • Winslow, Ron. 23andMe to Mine Genetic Database for Drug Discovery, Personal genetics company names Richard Scheller chief science officer. wsj.com. [Online] March 12, 2015. http://www.wsj.com/articles/23andme-to-use-genetic-database-for-drug-discovery-1426161601, (accessed 2015-05-10) .
  • Herper, Matthew. In Big Shift, 23andMe will Invent Drugs Using Customer Data forbes.com. [Online] March 12, 2015. http://www.forbes.com/sites/matthewherper/2015/03/12/23andme-enters-the-drug-business-just-as-apple-changes-it/, (accessed 2015-05-10) .
  • FDA permits marketing of first direct-to-consumer genetic carrier test for Bloom syndrome. http://www.fda.gov/NewsEvents/Newsroom/PressAnnouncements/ucm435003.htm, (accessed 2015-04-28) .
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