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J-GLOBAL ID：201502218538581432   整理番号：15A1142178

ケトコナゾール不純物の国家標準の確立【Powered by NICT】

Establishment of national reference standards of ketoconazole impurities

著者 (7件)： Zhang Yongquan (National Institutes for Food and Drug Control, Beijing) ,  Feng Yanchun (National Institutes for Food and Drug Control, Beijing) ,  Li Jin (National Institutes for Food and Drug Control, Beijing) ,  Tian Ye (National Institutes for Food and Drug Control, Beijing) ,  Chen Qili (National Institutes for Food and Drug Control, Beijing) ,  Chong Xiaomeng (National Institutes for Food and Drug Control, Beijing) ,  Hu Changqin (National Institutes for Food and Drug Control, Beijing)
資料名： Yaowu Fenxi Zazhi  (Yaowu Fenxi Zazhi)
巻： 35  号： 3  ページ： 532-542  発行年： 2015年 
JST資料番号： C2528A  ISSN： 0254-1793  資料種別： 逐次刊行物 (A)
記事区分： 原著論文  発行国： 中国 (CHN)  言語： 中国語 (ZH)

抄録/ポイント： 【目的】はケトコナゾールの品質管理と中国におけるその製剤の標準を改善するためのケトコナゾール不純物の参照標準を開発すること。【方法】ケトコナゾール不純物B,C,DおよびE後を合成し,それらの構造を赤外,質量スペクトルと核磁気共鳴法により検証した。,これら四種類の不純物の純度は中国薬局方(2010版,体積2)におけるケトコナゾールの関連物質試験を用いて決定した。これら不純物の全国標準物質の最初のバッチの含量は着火に及ぼすそれらの水含有量と残基に基づく物質収支法で計算した。最後に,220nmで各不純物のケトコナゾールと比較して補正係数は標準曲線法を用いて決定した。【結果】ケトコナゾール不純物B,C,DおよびEの構造をヨーロッパ薬局方(8 0年版)のそれと同じであった。ケトコナゾールとその不純物(B,C,DおよびE)は,中国薬局方中のケトコナゾールのHPLCシステムによって完全に分離することができた。得られた不純物B,C,DおよびEの含有量は95 2%,97)9%,98 5%及び99 4%,物質収支法により計算した,ケトコナゾールに対するそれらの相対的補正係数は1であった。13 1 08,0。94 1。01であった。【結論】はケトコナゾール不純物B,C,DおよびEの全国標準物質の最初のバッチの開発に成功した。Data from the ScienceChina, LCAS. Translated by JST【Powered by NICT】

シソーラス用語： 標準物質 ,  中華人民共和国 ,  物質収支 ,  NMR【磁気共鳴】 ,  *不純物 ,  高速液体クロマトグラフィー ,  ロット ,  純度 ,  国家規格 ,  含水量 ,  検量線 ,  薬局方 ,  品質管理 ,  脂肪酸 ,  窒素複素環化合物 ,  酸素複素環化合物 ,  芳香族塩素化合物 ,  カルボアミド ,  フェノールエーテル
準シソーラス用語： 補正係数 , 【Automatic Indexing@JST】

分類 (1件)： 薬物の分析  (GV01040Q)

物質索引 (1件)： ケトコナゾール

タイトルに関連する用語 (4件)： ケトコナゾール ,  不純物 ,  国家 ,  標準