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J-GLOBAL ID:201502218698496849   整理番号:15A0941094

構造化適格性基準の再利用の強化およびその緩和の支援

Enhancing reuse of structured eligibility criteria and supporting their relaxation
著者 (8件):
資料名:
巻: 56  ページ: 205-219  発行年: 2015年08月 
JST資料番号: B0827A  ISSN: 1532-0464  資料種別: 逐次刊行物 (A)
記事区分: 原著論文  発行国: オランダ (NLD)  言語: 英語 (EN)
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患者募集は,臨床試験の成功,従って予防,診断および治療に対する新しい方法に関する証拠を得ることに対する重要な障壁の1つである。その理由は,募集は多大な努力を必要とすることである。候補となる患者の治験に対する識別(研究対象母集団),各患者に対する適格性基準に適合しているかの検証を必要とする。本論文では,種々の治験における研究対象母集団の比較および新しい治験に対する適格性基準の設計を支援することを目的とした。これを,治験にわたり基準の再利用を強化する構造化適格性基準の導入により行なった。テキストからの基準の自動構造化を可能とする方法を開発した。加えて,構造化適格性基準により,潜在的に不必要な制限のある条件を除去する,基準の緩和に対して示差することを可能とした。従って,募集能力および治験の一般化可能性を高めた。 基準の自動構造化に対する方法により,関連条件を識別し,それらの制限を比較できた。比較は,基準の一般的意味に基づき,通常発生する文脈パターン,医学概念および制約値からなる。これらを,パターン検出アルゴリズム,最先端のオントロジー注釈および語義タグ付を用いて自動的に識別した。比較は,パターン,医学オントロジーにおいて定義する概念等価性および閾値の間の事前定義した関係を用いた。その結果は,きめ細かいクエリを用いて閲覧できる構造化適格性基準のライブラリーであった。更に,治験,基準および概念間の関係の直観的ナビゲーションを可能とするライブリーに対する可視化を開発した。 基準に対する本方法は,一定のタイプの基準のみ処理し,これは本方法の低い再現(18%)となるが,基準間の関係に対して高精度(94%)の結果となった。医学的観点からの本アプローチの解析により,本アプローチは,より多くの研究が必要であるが,治験設計の支援に対して有益であることを明らかにした。Copyright 2015 Elsevier B.V., Amsterdam. All rights reserved. Translated from English into Japanese by JST.
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分類 (1件):
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臨床診断学 
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