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J-GLOBAL ID：201502244456972182   整理番号：15A0396900

医薬品溶出試験時に用いる界面活性剤の適正使用・保存安定性に関する研究

著者 (5件)： 岩尾康範 ,  伴野菜津美 ,  柿沼稔 ,  野口修治 ,  板井茂
資料名： 医薬品医療機器レギュラトリーサイエンス  (Pharmaceutical and Medical Device Regulatory Science)
巻： 46  号： 3  ページ： 171-179  発行年： 2015年03月10日 
JST資料番号： F0456B  ISSN： 1884-6076  CODEN： IIKRA9  資料種別： 逐次刊行物 (A)
記事区分： 原著論文  発行国： 日本 (JPN)  言語： 日本語 (JA)

抄録/ポイント： 「後発医薬品の生物学的同等性試験ガイドライン」では,pH1...

シソーラス用語： *薬物 ,...
準シソーラス用語： 適正使用 ,...

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分類 (2件)： 薬事,薬業  (GU01020R) ,  製剤一般  (GY02010Z)

物質索引 (3件)： フルフェナム酸 ,  エテンザミド ,  オキサトミド

引用文献 (12件)：

• The Pharmacopoeia of the United States of America (United States Pharmacopoeia), Eighteenth Revision, 1970, p.934.
• 厚生省.第十改正日本薬局方.1981.
• 後発医薬品の生物学的同等性試験ガイドライン.2014.
• 日本医薬品添加剤協会.改訂医薬品添加物ハンドブック.薬事日報社.2007,p.860-867.
• Wuelfing, W. P.; Kosuda, K.; Templeton, A. C.; Harman, A.; Mowery, M. D.; Reed, R. A. Polysorbate 80 UV/vis spectral and chromatographic characteristics-defining boundary conditions for use of the surfactant in dissolution analysis. J. Pharm. Biomed. Anal. 2006, 41, p.774-782.

タイトルに関連する用語 (6件)： 医薬品 ,  溶出試験 ,  界面活性剤 ,  適正使用 ,  保存安定性 ,  研究