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J-GLOBAL ID：201502246456826197   整理番号：15A0423255

規制薬物供給の課題

The challenges of controlled drugs supply

著者 (1件)： GRIFFITHS Rachel (Biotec)
資料名： Manufacturing Chemist  (Manufacturing Chemist)
巻： 86  号： 2  ページ： 42-44  発行年： 2015年02月 
JST資料番号： D0012A  ISSN： 0262-4230  資料種別： 逐次刊行物 (A)
記事区分： 解説  発行国： イギリス (GBR)  言語： 英語 (EN)

抄録/ポイント： 規制薬物は,唯一専門家供給業者だけが取扱いに熟達している,現在の臨床供給の課題である。PCI社バイオテクノロジー部門のRachel Griffiths副所長は,その理由を説明した。規制物質は,その製造,所持または流通を高い政府や立法規制の対象として非常に規制されている薬物または化学物質であり,例えば,不法薬物,処方箋調剤薬物そして違法薬物生産用の前駆体と考えられる化学物質を含んでいる。これ等の規制薬物の製造と分布は国連により世界的にしっかりと監視されている。規制薬物の国際的な法的枠組み構築は,米国における1920年のアルコール禁止以来,幾つかの進展段階を経てきた。1961年,麻薬に関する単一条約は,植物から産生される物質に特に注意を払って,厳密に医療や科学的な目的に,麻薬物質の栽培,生産,流通,貿易,使用および所持を制限するための普遍的なシステムとして設立された。規制薬物の取扱いにおいてインフラストラクチャ,個人的および専門知識を有する臨床供給提携先を選択することで,スポンサーに臨床試験が規制に違反した遅延によって損なわれないことを保証していた。これは,試用の遅れに関連する時間とコストの大幅な削減,薬剤投与が使えないことに起因する患者の損失,そして臨床医と規制当局との関連性への損害に結果としてつながり得た。

シソーラス用語： *中枢神経系作用薬 ,  前駆体 ,  化学物質 ,  製造 ,  保持 ,  流通 ,  *法規制 ,  分布 ,  国際連合 ,  監視 ,  インフラストラクチャー ,  利用 ,  *供給 ,  *臨床試験 ,  *遅れ ,  縮小 ,  原価低減 ,  患者 ,  損失 ,  医師 ,  損害 ,  *違法薬物
準シソーラス用語： *規制薬物 ,  処方箋医薬品 ,  調達時間短縮 ,  不法薬物 ,  臨床医 ,  臨床応用

分類 (3件)： たんでき性鎮痛薬・麻薬の臨床への応用  (GW03090K) ,  臨床治療学  (GC03013R) ,  生産関連一般  (GU01051P)

タイトルに関連する用語 (1件)： 規制薬物