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J-GLOBAL ID：201502248488670825   整理番号：15A0355574

医薬品リスク管理計画(RMP)の現状と今後 1.RMPに関する行政の取組み

“Pharmaceutical Risk Management Plan: Current Status and Future View” 1. The Feature and Implementation Process of Japanese RMP from the Regulatory Authority’s Viewpoint

著者 (1件)： 森和彦 (厚生労働省 医薬食品局)
資料名： 薬剤疫学  (Japanese Journal of Pharmacoepidemiology)
巻： 19  号： 2  ページ： 103-108  発行年： 2015年02月20日 
JST資料番号： L4171A  ISSN： 1342-0445  資料種別： 逐次刊行物 (A)
記事区分： 解説  発行国： 日本 (JPN)  言語： 日本語 (JA)

抄録/ポイント： 2004年11月18日に日米EUの三極でICH-E2Eガイド...

シソーラス用語： ヒト ,...
準シソーラス用語： ICHガイドライン ,...

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分類 (2件)： 薬学一般  (GU01010G) ,  医療制度  (GB04020H)

引用文献 (19件)：

• 1) ICH とは.[http://www.pmda.go.jp/ich/ichtoha.htm (accessed 2014-12-22)].
• 2) ICH トピック&ガイドライン.[http://www.pmda.go.jp/ich/w/topic.pdf (accessed 2014-12-22)].
• 3) 薬事法等制度改正についてのとりまとめ(平成24年1月24日厚生科学審議会医薬品等制度改正検討部会報告書).[http://www.mhlw.go.jp/stf/shingi/2r98520000020uxm-att/2r98520000020uz3.pdf (accessed 2014-12-22)].
• 4) ICH. Clinical Safety data management: periodic safety update reports for marketed drugs E2C (R1). [http://www.pmda.go.jp/ich/e/e2cr1_03_4_25e.pdf (accessed 2014-12-22)].
• 5) 市販医薬品に関する定期的安全性報告(PSUR)について.[http://www.pmda.go.jp/ich/e/e2c_97_3_27.htm (accessed 2014-12-22)].

タイトルに関連する用語 (4件)： 医薬品リスク管理計画 ,  RMP ,  現状 ,  行政