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J-GLOBAL ID：201502250760732260   整理番号：15A0155882

小児製剤に関する欧米の取り組みと日本における今後の課題

著者 (3件)： 坂口宏志 (医薬品医療機器総合機構) ,  石川資子 (医薬品医療機器総合機構) ,  崎山美知代 (医薬品医療機器総合機構)
資料名： 薬剤学  (Journal of Pharmaceutical Science and Technology, Japan)
巻： 75  号： 1  ページ： 5-8  発行年： 2015年01月01日 
JST資料番号： G0234A  ISSN： 0372-7629  CODEN： YAKUA  資料種別： 逐次刊行物 (A)
記事区分： 解説  発行国： 日本 (JPN)  言語： 日本語 (JA)

抄録/ポイント： 本稿では,小児製剤にフォーカスをあてながら,小児に対する医薬...

シソーラス用語： 日本 ,...
準シソーラス用語： *医薬品開発 ,...

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分類 (1件)： 薬学一般  (GU01010G)

引用文献 (21件)：

• 1) WHO, Essential medicines for children. http://www.who.int/childmedicines/en/
• 2) Global Research in Peadiatrics, Paediatric formulations. http://www.grip-network.org/index.php/cms/en/paediatric_formulations
• 3) Final Concept Paper, E11 (R1): Clinical Investigation of Medicinal Products in the Pediatric Population dated 17 July 2014. http://www.ich.org/fileadmin/Public_Web_Site/ICH_Products/Guidelines/Efficacy/E11/E11_R1__Final_Concept_Paper_July_2014.pdf
• 4) Public Law 105-115-Nov. 21, 1997. Food and drug administration modernization act of 1997. http://www.gpo.gov/fdsys/pkg/PLAW-105publ115/pdf/PLAW-105publ115.pdf
• 5) Public Law 107-109-JAN. 4, 2002. Best Pharmaceuticals for Children Act. http://history.nih.gov/research/downloads/PL107-109.pdf

タイトルに関連する用語 (3件)： 小児 ,  製剤 ,  日本