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J-GLOBAL ID：201502253155003302   整理番号：14A0939062

吸収性ゼラチンスポンジの品質の研究および管理

Quality study and control of absorbable gelatin sponge

著者 (4件)： Luo Hongyu (SFDA-Jinan Quality Supervision and Inspection Center for Medical Devices, Jinan) ,  Zhang Limei (SFDA-Jinan Quality Supervision and Inspection Center for Medical Devices, Jinan) ,  Huang Qingquan (National Institutes for Food and Drug Control, Beijing) ,  Liu Bin (SFDA-Jinan Quality Supervision and Inspection Center for Medical Devices, Jinan)
資料名： Yaowu Fenxi Zazhi  (Yaowu Fenxi Zazhi)
巻： 33  号： 11  ページ： 1989-1994  発行年： 2013年 
JST資料番号： C2528A  ISSN： 0254-1793  資料種別： 逐次刊行物 (A)
記事区分： 原著論文  発行国： 中国 (CHN)  言語： 中国語 (ZH)

抄録/ポイント： 【目的】:吸収性ゼラチンスポンジの品質を研究し,管理した。【方法】:ケルダール分析法を用いて蛋白質濃度を測定し,クロラミンT法でヒドロキシプロリン濃度を測定し,ナトリウムクロモトロプ法でホルムアルデヒド残留物を測定し,2010年の中国薬局方の試験法で乾燥減量,硫酸灰,重金属,クロム濃度を測定し,pH値および消化率の試験方法も実証した。【結果】:輸入および国内の吸収性ゼラチンスポンジを含めた5ロットのサンプルを無水物質で算出すると,サンプル1-4#の蛋白質濃度は95%以上であり,ヒドロキシプロリン濃度は12%以上であった。サンプル2-5#の単一パッケージでのホルムアルデヒド残留物の最大濃度は160μgであり,サンプル1#,3#,4#の乾燥減量は約15%であり,硫酸灰の濃度は2.0%以下であり,重金属は30mg kg(-1)を超えず,水抽出物のpH値は4.0-5.5であり,クロム濃度は2mg kg(-1)以下であり,吸水率は製品重量の35倍以上であった。サンプル1-4#は同じ実験条件下で国内品の蒸解時間が輸入品よりも著しく長く,均一性は輸入品よりも劣っていた。【結語】:品質研究で確立し,採用した方法は,吸収性ゼラチンスポンジの品質を総合的に評価することができ,効果的品質管理に用いることができる。Data from the ScienceChina, LCAS. Translated by JST

シソーラス用語： *衛生用品 ,  濃度 ,  抽出液 ,  条件 ,  品質管理 ,  分析 ,  アミノ酸 ,  窒素複素環化合物 ,  ヒドロキシ酸 ,  脂肪族アルデヒド ,  芳香族化合物 ,  スルホンアミド ,  クロラミン
準シソーラス用語： *吸収性ゼラチンスポンジ ,  蛋白質濃度 ,  水抽出物 ,  実験条件 ,  分析法

分類 (1件)： 薬物の分析  (GV01040Q)

物質索引 (3件)： ヒドロキシプロリン ,  ホルムアルデヒド ,  クロラミンT

タイトルに関連する用語 (2件)： 吸収性ゼラチンスポンジ ,  研究