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J-GLOBAL ID：201502258229047716   整理番号：14A0921719

β-ラクタム系抗生物質の微量不安定不純物測定に関する戦略と方法の反映

Reflection on strategy and methods on trace unstable impurities of β-lactam antibiotics

著者 (8件)： Hu Changqin (National Inst. for Food and Drug Control, Beijing) ,  Jiang Yu (Center for Drug Evaluation SFDA, Beijing) ,  Zhang Jingpu (Inst. of Medicinal Biotechnology, Chinese Acad. of Medical Sciences & Peking Union Medical Coll., Beijing) ,  Zhang Zhefeng (Center for Drug Evaluation SFDA, Beijing) ,  Li Jin (National Inst. for Food and Drug Control, Beijing) ,  Qian Jianqin (National Inst. for Food and Drug Control, Beijing) ,  Li Yaping (National Inst. for Food and Drug Control, Beijing) ,  Zhang Dousheng (National Inst. for Food and Drug Control, Beijing)
資料名： Zhongguo Xinyao Zazhi  (Zhongguo Xinyao Zazhi)
巻： 22  号： 1  ページ： 4-12  発行年： 2013年 
JST資料番号： C2251A  ISSN： 1003-3734  資料種別： 逐次刊行物 (A)
記事区分： 原著論文  発行国： 中国 (CHN)  言語： 中国語 (ZH)

抄録/ポイント： 薬物治療の安全性は,治療薬の品質と近縁である。不純物プロファイリングは,薬物の高い品質を確保するための最も重要な活動力になっている。しかし,β-ラクタムの構造が不安定であるので,β-ラクタム系抗生物質の不純物プロファイルは大きい多重性をもって見つかってしまい,通常方法の使用を困難にしている。公開されている技術的必要条件と指針に基づいて,また著者らの経験とを組み合わせて,不純物分析,不純物同定ならびに不純物検定に重点を置いたβラクタム系抗生物質中の微量不安定不純物に関する不純物プロファイリング研究で用いた戦略と方法について報告した。Data from the ScienceChina, LCAS. Translated by JST

シソーラス用語： *ラクタム系抗生物質 ,  ラクタム ,  分析 ,  薬物療法 ,  薬物
準シソーラス用語： βラクタム系抗生物質 ,  β-ラクタム ,  治療薬 ,  不純物プロファイリング ,  薬物治療

分類 (1件)： 生物薬剤学(基礎)  (GY01021U)

タイトルに関連する用語 (4件)： ラクタム系抗生物質 ,  不安定 ,  不純物 ,  戦略