文献

J-GLOBAL ID：201502272027013499   整理番号：14A0945131

健常被験者におけるスパルフロキサシンカプセルの生物学的同等性【Powered by NICT】

Bioequivalence of sparfloxacin capsules in healthy subjects

著者 (11件)： Liao Mingqi (Pharmacological Center, The First Hospital of Lanzhou Univ., Lanzhou) ,  Li Lin (Clinical Lab., The First Hospital of Lanzhou Univ., Lanzhou) ,  Jiao Kai (Dep. of Pharmacy,The First Hospital of Lanzhou Univ., Lanzhou) ,  Li Ling (Pharmacological Center, The First Hospital of Lanzhou Univ., Lanzhou) ,  Ma Haizhong (Pharmacological Center, The First Hospital of Lanzhou Univ., Lanzhou) ,  Shao Tingji (Pharmacological Center, The First Hospital of Lanzhou Univ., Lanzhou) ,  Wang Ting (Pharmacological Center, The First Hospital of Lanzhou Univ., Lanzhou) ,  Liang Li (Pharmacological Center, The First Hospital of Lanzhou Univ., Lanzhou) ,  Li Dan (Pharmacological Center, The First Hospital of Lanzhou Univ., Lanzhou) ,  Qiao Hua (Pharmacological Center, The First Hospital of Lanzhou Univ., Lanzhou) ,  Chang Wei (Pharmacological Center, The First Hospital of Lanzhou Univ., Lanzhou)
資料名： Zhongguo Linchuang Yaolixue Zazhi  (Zhongguo Linchuang Yaolixue Zazhi)
巻： 29  号： 1  ページ： 28-30  発行年： 2013年 
JST資料番号： C2275A  ISSN： 1001-6821  CODEN： ZLYZE9  資料種別： 逐次刊行物 (A)
記事区分： 原著論文  発行国： 中国 (CHN)  言語： 中国語 (ZH)

抄録/ポイント： 健康なヒトでのスパルフロキサシンカプセルの薬物動態と生物学的同等性を研究すること。方法ランダム化,交差研究,20以上の健常ボランティアにおいては2群に分け,0 2gスパルフロキサシンカプセル(試験または参照)を投与した。メトホルミンプラズマ濃度を測定するために開発した高感度で迅速なHPLC法を開発した。血しょう濃度-時間曲線と参照ande試験製剤の生物学的同等性はDAS2 1ソフトウェアで解析した。主な薬物動力学パラメータは以下の通りであった,C_(max)した(1 23±0 23),(1 23±0 23)μg/mL~(-1),t_(max)は(3 70±1 56),(3 85±1。53)時間,t_(1/2)(19。98±5。04),(19。11±5。22)時間,AUC_(0 72h)した結果は(27。61±4。89),(26。53±5。84)時間mL~(-1)であった。スパルフロキサシンカプセル試験の相対的バイオアベイラビリティは,(106)3±16 7)%であった。結論結果は,2製剤は生物学的に同等であることを示した。Data from the ScienceChina, LCAS. Translated by JST【Powered by NICT】

シソーラス用語： *生物学的同等性 ,  薬物動力学 ,  高感度 ,  高速液体クロマトグラフィー ,  血漿中濃度 ,  製剤
準シソーラス用語： 薬物動態パラメータ , 【Automatic Indexing@JST】

分類 (1件)： 生物薬剤学(臨床)  (GY01022L)

タイトルに関連する用語 (2件)： 被験者 ,  生物学的同等性