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J-GLOBAL ID：201502276895545567   整理番号：15A0724299

未承認薬問題への取り組み 未承認薬・適応外薬に対する製薬企業の取組みと今後の課題

Approach to Unapproved Drugs and Off-label Use Drugs by Pharmaceutical Industries, and Future Issues

著者 (1件)： 佐藤弘之 (日本製薬工業協)
資料名： レギュラトリーサイエンス学会誌  (RSMP)
巻： 5  号： 2  ページ： 135-140  発行年： 2015年05月31日 
JST資料番号： F1425A  ISSN： 2185-7113  資料種別： 逐次刊行物 (A)
記事区分： 解説  発行国： 日本 (JPN)  言語： 日本語 (JA)

抄録/ポイント： 未承認薬・適応外薬問題への対応は,医療上必要な未承認薬・適応...

シソーラス用語： *薬物 ,...
準シソーラス用語： オープンイノベーション ,...

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分類 (1件)： 医療制度  (GB04020H)

引用文献 (9件)：

• 1) 福原浩之.医薬品の世界初上市から各国における上市までの期間-日本の医薬品へのアクセス改善に向けて-.医薬産業政策研究所リサーチペーパー.2006; 31: 24.
• 2) 革新的医薬品・医療機器創出のための5か年戦略.http://www.mhlw.go.jp/houdou/2009/03/dl/h0305-1b.pdf
• 3) PMDA平成26年度運営評議会(審査・安全業務委員会)資料「平成26年度のこれまでの事業実績と今後の取組みについて」.http://www.pmda.go.jp/guide/hyougikai/26/h261225shinsaanzen/file/shiryo3.pdf
• 4) 日本製薬工業協会.DATA BOOK 2012: 46.
• 5) 日本製薬工業協会.DATA BOOK 2012: 37-38.

タイトルに関連する用語 (3件)： 未承認薬 ,  適応 ,  製薬企業