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J-GLOBAL ID：201502279421133640   整理番号：14A1246966

分解産物の原因に及ぼす懸濁液と議論のためのロキシスロマイシンか粒とロキシスロマイシンの劣化製品のための生産のHPLC法の開発【Powered by NICT】

Development of the HPLC methods of the production for the degradation product in roxithromycin granules and roxithromycin for suspension and discussion on the cause of degradation products

著者 (3件)： Zeng Hongxia (Zhejiang Univ. of Technol., Hangzhou) ,  Zhang Fengmei (Zhejiang Univ. of Technol., Hangzhou) ,  Wang Jian (Zhejiang Inst. for Drug Control, Hangzhou)
資料名： Zhongguo Kangshengsu Zazhi  (Zhongguo Kangshengsu Zazhi)
巻： 38  号： 11  ページ： 834-839  発行年： 2013年 
JST資料番号： C2249A  ISSN： 1001-8689  CODEN： ZKZAEY  資料種別： 逐次刊行物 (A)
記事区分： 原著論文  発行国： 中国 (CHN)  言語： 中国語 (ZH)

抄録/ポイント： 目的:ロキシスロマイシン顆粒及び懸濁液のロキシスロマイシンの分解生成物の定量のためのHPLC法を開発し,分解生成物の生産の原因を研究した。方法:カラムをDiamonsil C_(l8)であった。移動相を勾配プログラムでホスファート緩衝液(pH4.3)-アセトニトリル(74:26)(A)と水-アセトニトリル(30:70)(B)から構成された。検出波長は210nmであった。分解生成物と,他rcomponentsの良好な分離は,クロマトグラフィー条件で達成できた。直線範囲は2.0~20.0μg/ml(r2=0.9998)であった。懸濁液のロキシスロマイシン顆粒とロキシスロマイシンの平均回収率は103.5%(9例)および103.9%(9人)であった。精度のRSDは4.9%(6人)であった。定量限界は1.0μg/mlであった。検出限界は0.2μg/mlであった。結論結果は酸性処方は製品分解の原因であることを示した。さらに,この方法は正確,簡単,高感度,および懸濁液のロキシスロマイシン顆粒とロキシスロマイシンの品質管理に用いることができる。本法は中国薬局方の次の版と製品処方の改良のための分解生成物の制御添加descladinoseロキシスロマイシンの科学的基礎を提供する。Data from the ScienceChina, LCAS. Translated by JST【Powered by NICT】

シソーラス用語： 分解物 ,  中華人民共和国 ,  高感度 ,  酸性 ,  検出限界 ,  定量限界 ,  回収率 ,  クロマトグラフィー ,  移動相 ,  クロマトグラフ用カラム ,  *高速液体クロマトグラフィー ,  顆粒 ,  *懸濁液 ,  薬局方 ,  アミノ糖 ,  大環状化合物 ,  ラクトン ,  オキシムエーテル ,  デオキシ糖 ,  ピラノシド ,  枝分れ糖 ,  ヒドロキシケトン ,  ポリオール

分類 (2件)： 薬物の分析  (GV01040Q) ,  抗生物質一般  (GX01000E)

物質索引 (1件)： ロキシスロマイシン

タイトルに関連する用語 (8件)： 分解産物 ,  原因 ,  懸濁液 ,  議論 ,  ロキシスロマイシン ,  か粒 ,  HPLC法 ,  開発