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J-GLOBAL ID：201502283706372467   整理番号：15A0265683

TLC-デンシトメトリーを用いた,各種ストレス条件下での塩酸セフェピムの溶液内分解試験

A degradation study of cefepime hydrochloride in solutions under various stress conditions by TLC-densitometry

著者 (5件)： DABROWSKA Monika (Dep. of Inorganic and Analytical Chemistry, Fac. of Pharmacy, Collegium Medicum, Jagiellonian Univ., 9 Medyczna Str ...) ,  STAREK Malgorzata ,  KRZEK Jan ,  PAPP Elzbieta ,  KROL Piotr
資料名： Biomedical Chromatography  (Biomedical Chromatography)
巻： 29  号： 3  ページ： 388-395  発行年： 2015年03月 
JST資料番号： E0166C  ISSN： 0269-3879  資料種別： 逐次刊行物 (A)
記事区分： 原著論文  発行国： イギリス (GBR)  言語： 英語 (EN)

抄録/ポイント： 医薬品に含まれるセフェピムを測定する,デンシトメーター検出を用いた高速・正確・高感度の薄層クロマトグラフィー(TLC)を開発し,その妥当性を検証した。クロマトグラフィー分離はエタノール-2-プロパノール-氷酢酸99.5%-水(4:4:1:3,v/v)を移動相とするシリカゲルTLC F₂₅₄で行った。デンシトメーター検出は反射/吸収モード,266nmの波長で実施した。方法の妥当性の評価結果は満足できるもので,高い正確度(99.24~101.37%)と精度(RSD(相対標準偏差),0.06~0.36%)を示した。更に溶液中のセフェピムの安定性を,pH,温度,およびインキュベーション時間を含めて調べた。開発した条件の下では,試験対象成分の良好な分離を保証するための保持パラメータ(R_f,R_s,α)を得る事ができた。塩酸セフェピムの分解プロセスを動態および熱力学パラメータ(k_i,t_0.1,t_0.5,およびE_a)によって説明された。更に分解産物の化学特性の特徴を,R_f値,吸収スペクトル,HPLC-MS/MS,およびTLC-デンシトメトリー分析から明らかにした。本法は活性物質をその主要分解産物(1-メチルピロリジン)から効率的に分離できることから,セフェピムの安定性を証明する方法として用いることができる。Copyright 2015 Wiley Publishing Japan K.K. All Rights reserved. Translated from English into Japanese by JST.

シソーラス用語： *薄層クロマトグラフィー ,  *デンシトメトリー ,  過程 ,  ストレス ,  検証 ,  セファロスポリン類 ,  解析 ,  動力学 ,  HPLC-MS分析 ,  タンデム質量分析 ,  分解物
準シソーラス用語： 分解過程 ,  分析法バリデーション ,  動態解析 ,  HPLC-MS/MS

分類 (2件)： 有機物質のクロマトグラフィー,電気泳動分析一般  (CC04031I) ,  薬物の分析  (GV01040Q)

物質索引 (1件)： 塩酸セフェピム

タイトルに関連する用語 (7件)： TLC ,  デンシトメトリー ,  ストレス ,  塩酸セフェピム ,  溶液 ,  分解 ,  試験