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J-GLOBAL ID:201502285707150495   整理番号:15A0497955

品質に関するトピックの動向 Q7:原薬GMP Q&A

著者 (1件):
資料名:
巻: 46  号:ページ: 247-251  発行年: 2015年04月10日 
JST資料番号: F0456B  ISSN: 1884-6076  CODEN: IIKRA9  資料種別: 逐次刊行物 (A)
記事区分: 解説  発行国: 日本 (JPN)  言語: 日本語 (JA)
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Q7:原薬GMP Q&Aの前回の大阪会議までの状況を説明した...
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分類 (1件):
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薬学一般 
引用文献 (4件):
  • 厚生労働省医薬局長.原薬GMPのガイドラインについて.医薬発第1200号.平成13年11月2日.
  • 厚生労働省医薬局監視指導・麻薬対策課.原薬GMPのガイドラインに関するQ&Aについて.平成13年11月2日.
  • 厚生省医薬安全局審査管理課長.「生物薬品(バイオテクノロジー応用医薬品/生物起源由来医薬品)製造用細胞基剤の由来,調製及び特性解析」について.薬審第873号.平成12年7月14日.
  • 厚生労働省医薬食品局審査管理課長,厚生労働省医薬食品局監視指導・麻薬対策課長.品質リスクマネジメントに関するガイドライン.薬食審査発第0901004号,薬食監麻発第0901005号.平成18年9月1日.
タイトルに関連する用語 (4件):
タイトルに関連する用語
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