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J-GLOBAL ID:201602002865248504   整理番号:71A0166804

医薬品テスト

Drug testing: too much being asked of too few.
資料名:
巻: 107  号: 23  ページ: 39-40  発行年: 1970年 
JST資料番号: B0258A  ISSN: 0009-272X  CODEN: CHWKA   資料種別: 逐次刊行物 (A)
記事区分: 原著論文  発行国: アメリカ合衆国 (USA)  言語: 英語 (EN)
抄録/ポイント:
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医薬品会社の責任者は食品医薬品局(FDA)の薬効の証明要求について次のような意見を表明している。新薬の開発はここ30年以上最低の水準にあるときも,FDAが薬品テストについてなんらか合理的な証明方法の要求を行なわなければ,将来新薬の開発はほとんど行なわれなくなるであろうと。この問題の発端は’62年のKefauver-Harris薬品法である。それは薬品会社に対して’38-162年までに市販された薬品の効能を証明するよう要求したものである。医薬品業界は’62年以前の薬品と新薬の厳しい基準について従来より以上の治療テストを要し.有能な研究者が一層必要とされる;写図1
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