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J-GLOBAL ID：201602212399944621   整理番号：16A0174191

エソメプラゾールマグネシウム腸溶性コーティングペレット型錠剤の調製と品質管理【Powered by NICT】

Preparation and quality control of esomeprazole magnesium enteric-coated pellets-type tablets

著者 (3件)： Zhang Shanshan (The Air Force General Hospital Dep. of Pharmacy, Beijing) ,  Wu Yan (The Air Force General Hospital Dep. of Pharmacy, Beijing) ,  Xu Rong (The Air Force General Hospital Dep. of Pharmacy, Beijing)
資料名： Zhongguo Xinyao Zazhi  (Zhongguo Xinyao Zazhi)
巻： 24  号： 19  ページ： 2241-2244,2265  発行年： 2015年 
JST資料番号： C2251A  ISSN： 1003-3734  資料種別： 逐次刊行物 (A)
記事区分： 原著論文  発行国： 中国 (CHN)  言語： 中国語 (ZH)

抄録/ポイント： 【目的】はエソメプラゾールマグネシウム腸溶性コーティングペレット型錠剤を調製すると,品質管理法を確立する。【方法】底部噴霧流動床コーティング技術はエソメプラゾールマグネシウム腸溶性ペレットを調製した後,ペレット型錠剤へ圧縮した。腸溶性ペレット及びペレット型錠剤の薬剤含量,関連物質,酸耐性と溶解をHPLCにより測定した。【結果】 3バッチペレット及び錠剤の平均薬物含量は100.88%と100.69%であった。それらの累積的な放出速度は塩酸(pH 1.2)2時間以内で10%以下,及びリン酸緩衝液(pH 6.8)45分間で75%以上であった。エソメプラゾールマグネシウムピークと他のピークのすぐれた分離し,不純物の全含有量は0.22%と0.25%であった。腸溶性ペレット及びペレット型錠剤の【結論】の酸抵抗性は模擬胃液中で全く充分であり,これらは,擬似腸液中の放出する早くきれいにできる。薬物と不純物の含有量はその要求を満たすように適合した。調製プロセスは安定で,信頼性が高い。Data from the ScienceChina, LCAS. Translated by JST【Powered by NICT】

シソーラス用語： 不純物 ,  *被覆 ,  *品質管理 ,  胃液 ,  *ペレット ,  塩酸 ,  噴霧 ,  腸液 ,  耐酸性 ,  *腸 ,  流動層 ,  高速液体クロマトグラフィー ,  *錠剤
準シソーラス用語： リン酸緩衝液 ,  放出速度 , 【Automatic Indexing@JST】

分類 (3件)： 製剤一般  (GY02010Z) ,  固形製剤  (GY02030V) ,  生物薬剤学(基礎)  (GY01021U)

タイトルに関連する用語 (5件)： 腸溶性コーティング ,  ペレット ,  錠剤 ,  調製 ,  品質管理