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J-GLOBAL ID：201602214344199334   整理番号：15A1338023

高感度化学発光酵素イムノアッセイ技術を用いたB型肝炎表面抗原定量の臨床的性能【Powered by NICT】

Clinical performance of hepatitis B surface antigen quantification with high sensitivity chemiluminescent enzyme immunoassay technology

著者 (8件)： Rao Chenli (Dep. of Lab. Medicine,West China Hospital, Sichuan Univ., Chengdu) ,  Feng Shu (Dep. of Lab. Medicine,West China Hospital, Sichuan Univ., Chengdu) ,  Wei Bin (Dep. of Lab. Medicine,West China Hospital, Sichuan Univ., Chengdu) ,  An Jingna (Dep. of Lab. Medicine,West China Hospital, Sichuan Univ., Chengdu) ,  Chen Qixia (Dep. of Lab. Medicine,West China Hospital, Sichuan Univ., Chengdu) ,  Wang Tingting (Dep. of Lab. Medicine,West China Hospital, Sichuan Univ., Chengdu) ,  Tao Chuanmin (Dep. of Lab. Medicine,West China Hospital, Sichuan Univ., Chengdu) ,  Wang Lanlan (Dep. of Lab. Medicine,West China Hospital, Sichuan Univ., Chengdu)
資料名： Zhonghua Jianyan Yixue Zazhi  (Zhonghua Jianyan Yixue Zazhi)
巻： 38  号： 8  ページ： 537-542  発行年： 2015年 
JST資料番号： C2341A  ISSN： 1009-9158  資料種別： 逐次刊行物 (A)
記事区分： 原著論文  発行国： 中国 (CHN)  言語： 中国語 (ZH)

抄録/ポイント： 高感度化学発光基質CDP-Star~,結合自由分離技術とフィルタ変換技術を用いた新型自動イムノアッセイシステムHISCL(高感度化学発光酵素免疫測定法)の臨床応用を評価すること。方法:性能検証試験をHISCLの仕様を含む再現性,範関数感度,直線性,正確度,およびHBsAgセロコンバージョンの感度を評価した。特異性1~007HBs抗原陰性試料を評価するために,82妨害の可能性のある試料を中国西部病院,四川大学における通常の試験片年10月から2014年の間であった。同時に,これらの結果とそれらの結果は負のグレーゾーンにあることを試験片の速度を決定した。259HBsAg陽性試料と27の弱陽性試料はHISCLとECLIA(電気化学発光免疫測定法)HBsAg定量の間の比較のために試験した。線形回帰モデル,Pearson相関およびBland-Altman分析は統計的方法として使用した。日の間の結果と二レベルの試料の内の多くの変動係数は1.55%,2.02%,0.34%で別々に1.34%であった。HISCL HBsAgアッセイの機能的感度は0.007IU/mlに達した。は良好な直線性(3.262-0.082,R=0.994;である2 303.608-33.006,R=0.999)0 -2 300IU/mlの範囲内であった。HISCLはCAP制御材料の正確な結果を得るために,一致率は100%であった。HBsAgセロコンバージョンの検出のための感度が高い。特異性は99.91%であった。負グレーゾーン速度は1.66%であった。これら二つの方法の結果は良好な相関と均一性を持ち,R=0.995,LOA-0.3 - 0.19log10IU/mlであった。結論:HISCL HBsAg検出システムを良好な検出性能を示した。定性的および定量的検出の機能。また負の””グレーゾーン””試料率が低い。全広い直線性と血清H BsAgレベルを定量化するための迅速な分析が可能である。HISCLは臨床実験室のためのHBs抗原定量的検出プロセスの改善に寄与することができた。Data from the ScienceChina, LCAS. Translated by JST【Powered by NICT】

シソーラス用語： 基質 ,  *化学ルミネセンス ,  *酵素抗体法 ,  *抗原 ,  試験片 ,  汎関数 ,  HBs抗原 ,  *高感度 ,  線形性
準シソーラス用語： 一致率 ,  電気化学発光免疫測定法 ,  特異性 ,  セロコンバージョン ,  臨床応用 ,  化学発光酵素免疫測定法 , 【Automatic Indexing@JST】

分類 (1件)： 医学的検査一般  (GC02010L)

タイトルに関連する用語 (6件)： 高感度 ,  化学発光 ,  酵素イムノアッセイ ,  B型肝炎表面抗原 ,  定量 ,  臨床