糖尿病性ニューロパチーにおける酸化ストレスに対するエゼチミブ/シンバスタチンおよびロスバスタチンの効果:ランダム化,二重盲検,プラセボ対照臨床試験

VILLEGAS-RIVERA Geannyne; ROMAN-PINTOS Luis Miguel; CARDONA-MUNOZ Ernesto German; ARIAS-CARVAJAL Oscar; RODRIGUEZ-CARRIZALEZ A. D.; TROYO-SANROMAN Rogelio; PACHECO-MOISES Fermin Paul; MORENO-ULLOA Aldo; MORENO-ULLOA Aldo; MIRANDA-DIAZ Alejandra G.

文献

J-GLOBAL ID：201602216151027601 整理番号：16A0154055

糖尿病性ニューロパチーにおける酸化ストレスに対するエゼチミブ/シンバスタチンおよびロスバスタチンの効果:ランダム化,二重盲検,プラセボ対照臨床試験

Effects of Ezetimibe/Simvastatin and Rosuvastatin on Oxidative Stress in Diabetic Neuropathy: A Randomized, Double-Blind, Placebo-Controlled Clinical Trial

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資料名：
巻： 2015 ページ： 756294 (WEB ONLY) 発行年： 2015年
JST資料番号： U7012A ISSN： 1942-0900 資料種別：逐次刊行物 (A)
記事区分：原著論文発行国：アメリカ合衆国 (USA) 言語：英語 (EN)

目的:糖尿病性多発ニューロパチー(DPN)患者における酸化ストレス(OS)マーカーに対するエゼチミブ/シンバスタチン(EZE/SIMV)およびロスバスタチン(ROSUV)の効果を評価すること。方法:2型糖尿病(T2DM)およびDPNの成人患者において,複合スコアおよび神経伝導検査(NCS)によるランダム化,二重盲検,プラセボ対照第三相臨床試験を行った。74人のT2DM被験者を,プラセボ,10/20mgのEZE/SIMVまたは20mgのROSUVに1:1:1で16週間割り当てた。すべての患者について,処置前後に以下の評価を行った。主要評価項目は,血漿中の脂質過酸化(LPO)および一酸化窒素(NO)サロゲートレベルとした。副次評価項目は,NCS,ニューロパチー症状スコアおよび代謝パラメーターとした。データは平均±SDまたはSEM,度数およびパーセンテージで表し,ノンパラメトリック解析を用いた。結果:両スタチンアームにおいて,16週間の処置後LPOレベルが低下した(p<0.05対ベースライン)が,プラセボ群に変化はなかった。NOレベルはスタチン処置により有意な影響は与えられなかったが,どちらのスタチンアームにおいてもNOレベルの増加に関して有意性への傾向がみとめられた。NCSまたは複合スコアにおいては有意な変化は観察されなかった。考察:EZE/SIMVおよびROSUVは,多発ニューロパチーに苦しむT2DM被験者におけるLPOの低下においてプラセボより優れていた。この試験はNCT02129231に登録されている。(翻訳著者抄録)

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酵素製剤・酵素阻害剤の臨床への応用 , 代謝異常・栄養性疾患一般 , 神経系の疾患

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