文献

J-GLOBAL ID：201602219350359990   整理番号：16A0163300

中国人健常ボランティアを対象としたドロスピレノン・エチニルエストラジオール錠の生物学的同等性研究における【Powered by NICT】

Bioequivalence study of drospirenone and ethinylestradiol tablets in Chinese healthy volunteers

著者 (8件)： Yang Zhousheng (Dep. of Pharmacy, the People’s Hospital of Guangxi Zhuang Autonomous Region, Nanning) ,  Guo Xin (Dep. of Clinical Centre,Hunan Tiger - Xiangya R and D,Ltd, Changsha) ,  Liu Zhi (Dep. of Clinical Centre,Hunan Tiger - Xiangya R and D,Ltd, Changsha) ,  Feng Minsu (Dep. of Clinical Centre,Hunan Tiger - Xiangya R and D,Ltd, Changsha) ,  Su Tao (Dep. of Clinical Centre,Hunan Tiger - Xiangya R and D,Ltd, Changsha) ,  Chen Aiqiao (Dep. of Clinical Centre,Hunan Tiger - Xiangya R and D,Ltd, Changsha) ,  Cheng Hang (Dep. of Clinical Centre,Hunan Tiger - Xiangya R and D,Ltd, Changsha) ,  Guo Ren (Dep. of Pharmacy, the Third Xiangya Hospital of Central South Univ., Changsha)
資料名： Zhongguo Linchuang Yaolixue Zazhi  (Zhongguo Linchuang Yaolixue Zazhi)
巻： 31  号： 20  ページ： 2017-2020  発行年： 2015年 
JST資料番号： C2275A  ISSN： 1001-6821  CODEN： ZLYZE9  資料種別： 逐次刊行物 (A)
記事区分： 原著論文  発行国： 中国 (CHN)  言語： 中国語 (ZH)

抄録/ポイント： 目的:ドロスピレノンとエチニルエストラジオール錠の生物学的利用能を評価するために,中国人の健康なボランティアにおけるその生物学的同等性を評価する。方法2薬剤,2期間交差試験を設計し,対象薬物及び6mgドロスピレノン-0.06mgエチニルエストラジオールの単回経口投与は,34人の健康な女性志願者に与えられた。プラズマにおけるドロスピレノンとエチニルエストラジオールの濃度はHPLC-MS/MSにより決定した。ドロスピレノンとエチニルエストラジオールの薬物動力学パラメータは,’WinNonlin6.1ソフトウェアにより計算し解析した。その結果,対象薬物及び対照薬剤におけるドロスピレノンの主な薬物動力学パラメータは:1)において(max)であった(69.6 ± 16.6)として,(71.6 ± 15.9)μg/L~(-1),tmaxは(1.6 ± 0.7 ),(1.5 ± 0.7 )h,AUC0-4(最終回)した(845.2 ± 229.1 ),(831.3 ± 217.8)μg/L~(-1)時間,AUC(Finf)は(968.6 ± 233.3 ),(965.5 ± 243.1)μg/L~(-1)hであった。t-(1/2)は(30.8 ± 5.9)と(31.8 ± 7.2)hであったが,被験者の薬剤の相対的バイオアベイラビリティは次の通りであった:フラストは(102.4 ± 14.0)%であり,F(Finf)は(101.6 ± 13.2)%であった。薬物と関連薬物におけるエチニルエストラジオールの薬物動態パラメータは次の通りであった::C(max)であった(139.6 ± 49.7 ),(131.0 ± 45.1 )ngL-~(-1),tmaxは(1.6 ± 0.4),(1.7 ± 0.5 )h,AUC0-4(最終回)した(1256.3 ± 408.3 ),(1205.6 ± 440.7 )L~(-1)時間,AUC(Finf)した(1420.9 ± 429.8)ng,(1403.3 ± 495.3)ngL-~(-1)時間Data from the ScienceChina, LCAS. Translated by JST【Powered by NICT】

シソーラス用語： プラズマ ,  バイオアベイラビリティ ,  交差試験 ,  経口投与 ,  *ボランティア ,  女性 ,  ソフトウェア ,  *生物学的同等性 ,  アセチレン化合物 ,  フェノール類 ,  ノルステロイド ,  ジオール ,  エストロゲン ,  ステロイドホルモン
準シソーラス用語： 相対的バイオアベイラビリティ ,  被験者 ,  薬物動態パラメータ ,  HPLC-MS/MS ,  健康 ,  *中国人 , 【Automatic Indexing@JST】

分類 (1件)： 生物薬剤学(臨床)  (GY01022L)

物質索引 (1件)： エチニルエストラジオール

タイトルに関連する用語 (5件)： 中国人 ,  健常ボランティア ,  ドロスピレノン・エチニルエストラジオール ,  生物学的同等性 ,  研究