文献

J-GLOBAL ID：201602236944537634   整理番号：16A0590138

医薬品の品質をめぐって(67)再生医療製品の品質確保の考え方~承認事例を踏まえ~

著者 (1件)： 荒戸照世 (北大 大学院医学研究科)
資料名： 医薬品医療機器レギュラトリーサイエンス  (Pharmaceutical and Medical Device Regulatory Science)
巻： 47  号： 7  ページ： 510-516  発行年： 2016年07月10日 
JST資料番号： F0456B  ISSN： 1884-6076  CODEN： IIKRA9  資料種別： 逐次刊行物 (A)
記事区分： 解説  発行国： 日本 (JPN)  言語： 日本語 (JA)

抄録/ポイント： 再生医療製品の品質確保の考え方は,医薬品医療機器総合機構(P...

シソーラス用語： *再生医療材料 ,...
準シソーラス用語： *ベリフィケーション ,...

ログイン（無料）して見る     続きはJDreamIII（有料）にて  {{ this.onShowAbsJLink("http://jdream3.com/lp/jglobal/index.html?docNo=16A0590138&from=J-GLOBAL&jstjournalNo=F0456B") }}

分類 (2件)： 基礎治療学  (GC03012A) ,  薬事,薬業  (GU01020R)

引用文献 (17件)：

• 独立行政法人医薬品医療機器総合機構. ジェイス審査報告書. 平成19年8月6日. https://www.pmda.go.jp/files/000203222.pdf, (accessed 2016-04-23).
• 独立行政法人医薬品医療機器総合機構. ジャック審査報告書. 平成24年6月22日. https://www.pmda.go.jp/files/000203221.pdf, (accessed 2016-04-23).
• 独立行政法人医薬品医療機器総合機構. ハートシート審査報告書. 平成27年9月2日. http://www.pmda.go.jp/regenerative_medicines/2015/R20151008001/470034000_22700FZX00002_A100_2.pdf, (accessed 2016-04-23).
• 独立行政法人医薬品医療機器総合機構. テムセルHS注審査報告書. 平成27年9月2日. http://www.pmda.go.jp/regenerative_medicines/2015/R20151009001/530210000_22700FZX00001_A100_3.pdf, (accessed 2016-04-23).
• 松永雄亮,浦野勉. "再生医療製品の許認可と組織工学の新しい試み". 第1章 再生医療製品の許認可について. 岩田博夫,松岡厚子,岸田晶夫監修. 東京, シーエムシー出版, 2012, p.1-10.

タイトルに関連する用語 (4件)： 医薬品 ,  再生医療製品 ,  品質確保 ,  承認