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J-GLOBAL ID：201602251644742883   整理番号：16A1248288

第6セットC型肝炎ウイルス抗体診断試薬国家の開発【JST・京大機械翻訳】

Preparation of the 6th series of national reference for anti-hepatitis C virus diagnostic reagent

著者 (3件)： Gu Jinlian (National Institutes for Food and Drug Control) ,  Yu Yang (National Institutes for Food and Drug Control) ,  Liang Zhenglun (National Institutes for Food and Drug Control)
資料名： Zhongguo Shengwu Zhipin Xue Zazhi  (Zhongguo Shengwu Zhipin Xue Zazhi)
巻： 29  号： 7  ページ： 720-724  発行年： 2016年 
JST資料番号： C3083A  ISSN： 1004-5503  CODEN： ZSZZAP  資料種別： 逐次刊行物 (A)
記事区分： 原著論文  発行国： 中国 (CHN)  言語： 中国語 (ZH)

抄録/ポイント： 目的 第6セットC型肝炎ウイルス(HEPATITIS C VIRUS,HCV)抗体診断試薬国家国家を開発する。方法:中国の10省の血液及び生物製品企業の献血において、候補の血漿サンプルをスクリーニングし、国内外の27種類の検査試薬を用いてHCV AG、HCV AB及びHCV RNAの測定を行った。CHIRON社のRIBA HCV 3を応用した。0 SIAとMP 社のHCV BLOT 3。0試薬を用いて,試験を行った。ABBOTT REALTIME HCV GENOTYPE II試薬を用いてHCV RNA陽性サンプルをHCV遺伝子型別に検出し,ヌクレオチド配列決定法を用いて分類サンプルを確認した。上記の測定データを分析することによって、中擬から協力キャリブレーションサンプルを選出し、国内外の生産あるいは市場の使用が大きなシェアを占める11の実験室において、このセットのキャリブレーションに参加した。4,25,および20°Cで1,3,5,7,9,および11日の間,1,6,5,7,9,および11日の間,1~6回の凍結融解を行い,安定性試験を実施した。結果:65組のサンプルから6組のHCV抗体診断試薬の国家国家を選出し、その中には陰性組30組、陽性品組30組、最低検出率限参考品組は4組、精度組は1組であった。11種類の16種類のHCV抗体試薬を用い、それぞれ3回のキャリブレーション測定を行い、陰性、陽性率の一致率はいずれも29/30以上であった。L1~L3の検出限界は,L4では陰性,L4では陰性であった。精度のCVは1%~11%の間であった。異なる温度での11日間の保存と-70°Cでの凍結保存の6回の試験結果は,すべての要求に適合した(P>0.05)。結論:血液検査におけるC型肝炎ウイルス抗体の品質管理に応用される第6セットのHCV抗体国家国家を確立した。Data from the ScienceChina, LCAS.【JST・京大機械翻訳】

シソーラス用語： 凍結融解 ,  *抗体 ,  血液検査 ,  *診断用薬 ,  検出限界 ,  *C型肝炎ウイルス ,  血漿 ,  凍結保存
準シソーラス用語： 一致率 ,  陽性率 ,  検出率 ,  C型肝炎抗体 ,  安定性試験 ,  C型肝炎ウイルス遺伝子型 ,  C型肝炎ウイルスRNA , 【Automatic Indexing@JST】

著者キーワード (4件)： Hepatitis C virus(HCV) ,  Antibody ,  Diagnostic reagent ,  Reference

分類 (3件)： 消化器の診断  (GH02000P) ,  診断用薬の基礎研究  (GW20010P) ,  感染症・寄生虫症の診断  (GD01020S)

タイトルに関連する用語 (5件)： C型肝炎ウイルス ,  抗体 ,  診断試薬 ,  国家 ,  開発