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J-GLOBAL ID：201602253640112516   整理番号：16A0318825

臨床試験とデータの品質へのグローバルな視点【Powered by NICT】

Global views on clinical trials and data quality

著者 (4件)： Liu Daniel (Beijing Clinical Serv. Center, Beijing) ,  Han Xiulan (Beijing Clinical Serv. Center, Beijing) ,  Sun Hualong (Meta Clinical Technol., Ltd., Shanghai) ,  Dai Nan (Meta Clinical Technol., Ltd., Shanghai)
資料名： Yaoxue Xuebao  (Yaoxue Xuebao)
巻： 50  号： 11  ページ： 1434-1442  発行年： 2015年 
JST資料番号： C2527A  ISSN： 0513-4870  CODEN： YHHPAL  資料種別： 逐次刊行物 (A)
記事区分： 原著論文  発行国： 中国 (CHN)  言語： 中国語 (ZH)

抄録/ポイント： 臨床試験および関連データの品質と完全性は試験データ解析の精度から誘導しただけでなく,それらのデータの認証と完全性とデータ文書ならびに臨床試験のライフサイクルにおけるこれらのデータおよび関連ファイルを得るコンプライアント手順に具体化されている。良好な臨床実施及び基準のコンプライアンスは信頼性,完全データおよび文書の精度,臨床試験により検証された薬物の有効性と安全性の説得基礎を構成することを示唆している。したがって,臨床治験と関連するデータの品質に関するモニタリングと監査はデータ解析結果に対する信頼性と正当性の検証だけでなく,治験管理手順の科学とコンプライアンスとデータ収集のプロセスにおける文書の検証に眼を保つ。Data from the ScienceChina, LCAS. Translated by JST【Powered by NICT】

シソーラス用語： 眼 ,  計算機ファイル ,  完全性 ,  コンプライアンス ,  データ解析 ,  信頼性 ,  *臨床試験 ,  データ収集 ,  ライフサイクル ,  安全性 ,  *品質
準シソーラス用語： 試験データ , 【Automatic Indexing@JST】

分類 (1件)： 生薬一般  (GX06010Y)

タイトルに関連する用語 (2件)： 臨床試験 ,  視点