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J-GLOBAL ID：201602254758801070   整理番号：16A0328050

薬剤臨床試験における被験者の利点と権利のリスク管理と保護【Powered by NICT】

Risk management and protection of subjects’ benefits and rights in drug clinical trials

著者 (3件)： Wang Jin (Translational Medical Center, the PLA General Hospital, BEIJING) ,  Wen Ke (Translational Medical Center, the PLA General Hospital, BEIJING) ,  Fan Zhen (Bejing Bairui Law Firm, BEIJING)
資料名： Zhongguo Xinyao yu Linchuang Zazhi  (Zhongguo Xinyao yu Linchuang Zazhi)
巻： 34  号： 10  ページ： 748-753  発行年： 2015年 
JST資料番号： W1526A  ISSN： 1007-7669  CODEN： XYLIEU  資料種別： 逐次刊行物 (A)
記事区分： 原著論文  発行国： 中国 (CHN)  言語： 中国語 (ZH)

抄録/ポイント： リスク管理と被験者の権利の保護はわが国で実施された臨床試験を医薬品の主要問題にされてきた。臨床トレイルリスクの特性を解析することによって,罹患リスク被験者を同定した。IEC/IRB管理におけるリスクの階層的管理による臨床試験のリスクの認識を高めるべき人々外国臨床トレイル関連リスク管理規制と中国の現行法を中心に。Data from the ScienceChina, LCAS. Translated by JST【Powered by NICT】

シソーラス用語： *リスク管理 ,  *臨床試験 ,  中華人民共和国
準シソーラス用語： *被験者 , 【Automatic Indexing@JST】

分類 (1件)： 薬理学一般  (GW01000B)

タイトルに関連する用語 (6件)： 薬剤 ,  臨床試験 ,  被験者 ,  利点 ,  権利 ,  リスク管理