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J-GLOBAL ID：201602268121633893   整理番号：16A0793972

阿Pai沙班片の調製プロセスと品質標準を研究した。【JST・京大機械翻訳】

Preparation and quality standard of apixaban tablets

著者 (6件)： Nie Zhongli (School of Bioengineering, Chengdu University) ,  Xiao Maoling (School of Bioengineering, Chengdu University) ,  Wang Xiaoling (Chengdu Climb Pharmaceutical Technology Co., Ltd.) ,  Yang Qiming (Chengdu Climb Pharmaceutical Technology Co., Ltd.) ,  Guo Rui (Chengdu Climb Pharmaceutical Technology Co., Ltd.) ,  Li Deying (Sichuan Vocational College of Health and Rehabilitation)
資料名： Zhongguo Xinyao Zazhi  (Zhongguo Xinyao Zazhi)
巻： 24  号： 24  ページ： 2848-2853  発行年： 2015年 
JST資料番号： C2251A  ISSN： 1003-3734  資料種別： 逐次刊行物 (A)
記事区分： 原著論文  発行国： 中国 (CHN)  言語： 中国語 (ZH)

抄録/ポイント： 目的:阿Pai沙班片を開発し,その品質制御の標準を制定した。方法:処方により設計とプロセス研究をスクリーニングし,最適処方とプロセスを決定する,制備阿Pai沙班片,その品質に対して分析を行い,高速液体クロマトグラフィーを確立した。結果:調製した阿Pai沙班片外観、破砕性は、圧縮性、いずれも良好な崩壊;含有量の測定方法の平均回収率は99.61%であった,RSDは0.58%(N=9)であった,そして,精度RSDは0.86%であった,アピキサバン0.0105濃度~5:8ΜG・ML(-1)範囲の間のピーク面積と濃度は線形関係を呈している。クロマトグラフィー条件下でアピキサバンと関連物質の不純物A、不純物B不純物C不純物D不純物E、不純物F不純物G、不純物A6-1、不純物A9-3の分離は良好であった。結論:阿Pai沙班片処方は合理的で,調製プロセスが安定し,品質の制御方法は,正確で,信頼できる。Data from the ScienceChina, LCAS.【JST・京大機械翻訳】

シソーラス用語： 破砕性 ,  クロマトグラフィー ,  品質管理 ,  圧縮性 ,  *品質 ,  回収率 ,  不純物 ,  高速液体クロマトグラフィー ,  線形性 ,  *品質基準 ,  制御方式

著者キーワード (5件)： apixaban tablets ,  preparation process ,  quality standard ,  HPLC ,  content determination

分類 (1件)： 有機化合物の各種分析  (CC08034J)

物質索引 (1件)： アピキサバン

タイトルに関連する用語 (4件)： 調製 ,  プロセス ,  品質標準 ,  研究