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J-GLOBAL ID：201602283497304619   整理番号：16A0970761

トピラマート錠100mg「アメル」の生物学的同等性試験

著者 (2件)： 中村紘一 (ICR クリニカルリサーチ東京病院) ,  谷口尚子 (共和薬品工業 研究開発本部)
資料名： 医学と薬学  (Japanese Journal of Medicine and Pharmaceutical Science)
巻： 73  号： 10  ページ： 1275-1286  発行年： 2016年09月27日 
JST資料番号： F0597B  ISSN： 0389-3898  資料種別： 逐次刊行物 (A)
記事区分： 原著論文  発行国： 日本 (JPN)  言語： 日本語 (JA)

抄録/ポイント： トピラマート錠100mg「アメル」について,トピナ錠100m...

シソーラス用語： ヒト ,...
準シソーラス用語： Cmax ,...

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分類 (1件)： 抗てんかん薬・抗けいれん薬の臨床への応用  (GW03070O)

物質索引 (1件)： トピラマート

引用文献 (5件)：

• トピナ^®錠25mg,同錠50mg,同錠100mg,同細粒 10%医薬品インタビューフォーム.
• 後発医薬品の生物学的同等性試験ガイドラインについて(平成9年12月22日付医薬審第487号)
• 後発医薬品の生物学的同等性試験ガイドライン等の一部改正について(平成24年2月29日薬食審査発 0229第10号)
• 医薬品の臨床試験の実施の基準に関する省令(平成 9年3月27日付厚生省令第28号)
• 医薬品の臨床試験の実施の基準に関する省令の一部を改正する省令について(平成15年6月12日付厚生労働省令第106号)

タイトルに関連する用語 (2件)： トピラマート ,  生物学的同等性試験