高純度PTH含有凍結乾燥製剤およびその製造方法

発明者： , ,
出願人/特許権者：
代理人 (1件)：細田芳徳
公報種別：公開公報
出願番号（国際出願番号）：特願2016-124401
公開番号（公開出願番号）：特開2016-172766
出願日： 2016年06月23日
公開日（公表日）： 2016年09月29日
要約：

【課題】高純度PTHペプチド含有凍結乾燥製剤及びその製造方法を提供する。また、PTHペプチド含有凍結乾燥製剤の純度を確認等するためのPTH類縁物質の検査方法を提供する【解決手段】本発明において、PTHペプチド含有凍結乾燥製剤の製造工程中に生成するPTH類縁物質の存在が確認された。更に、当該PTH類縁物質の生成が、PTHペプチド含有溶液等の医薬品製造施設内空気環境への暴露を抑制することにより顕著に防止・低減されることを見出した。【選択図】図2

請求項（抜粋）：

ヒトPTH(1-34)の23位トリプトファンに対応する残基が下記構造式(a)で示される残基に変化した前記PTHペプチドの酸化物。

IPC (4件)：

A61K 38/22 , A61K 9/19 , A61P 5/18 , A61P 19/10

FI (4件)：

A61K37/24 , A61K9/19 , A61P5/18 , A61P19/10

Fターム (24件)：

4C076AA29 , 4C076CC30 , 4C076FF63 , 4C076GG06 , 4C084AA03 , 4C084BA44 , 4C084CA62 , 4C084DB32 , 4C084MA44 , 4C084NA03 , 4C084ZA971 , 4C084ZC061 , 4H045AA10 , 4H045AA30 , 4H045BA10 , 4H045BA13 , 4H045BA14 , 4H045BA16 , 4H045BA18 , 4H045DA30 , 4H045EA20 , 4H045EA50 , 4H045FA10 , 4H045GA45

引用文献：

審査官引用 (1件)

Journal of Pharmaceutical sciences, 2009, Vol.98, No.12, p.4485-4500

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