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J-GLOBAL ID：201702210670591799   整理番号：17A1487886

連続二軸スクリュー製剤粉末混合および打錠プロセスのインラインRaman分光モニタリングとフィードバック制御【Powered by NICT】

In-line Raman spectroscopic monitoring and feedback control of a continuous twin-screw pharmaceutical powder blending and tableting process

著者 (10件)： Nagy Brigitta (Department of Organic Chemistry and Technology, Budapest University of Technology and Economics, H-1111 Budapest, Mueegyetem rakpart 3, Hungary) ,  Farkas Attila (Department of Organic Chemistry and Technology, Budapest University of Technology and Economics, H-1111 Budapest, Mueegyetem rakpart 3, Hungary) ,  Gyuerkes Martin (Department of Organic Chemistry and Technology, Budapest University of Technology and Economics, H-1111 Budapest, Mueegyetem rakpart 3, Hungary) ,  Komaromy-Hiller Szofia (Department of Chemical Engineering, University of Kentucky, Lexington, KY, USA) ,  Demuth Balazs (Department of Organic Chemistry and Technology, Budapest University of Technology and Economics, H-1111 Budapest, Mueegyetem rakpart 3, Hungary) ,  Szabo Bence (Department of Organic Chemistry and Technology, Budapest University of Technology and Economics, H-1111 Budapest, Mueegyetem rakpart 3, Hungary) ,  Nusser David (Department of Organic Chemistry and Technology, Budapest University of Technology and Economics, H-1111 Budapest, Mueegyetem rakpart 3, Hungary) ,  Borbas Enikoe (Department of Organic Chemistry and Technology, Budapest University of Technology and Economics, H-1111 Budapest, Mueegyetem rakpart 3, Hungary) ,  Marosi Gyorgy (Department of Organic Chemistry and Technology, Budapest University of Technology and Economics, H-1111 Budapest, Mueegyetem rakpart 3, Hungary) ,  Nagy Zsombor Kristof (Department of Organic Chemistry and Technology, Budapest University of Technology and Economics, H-1111 Budapest, Mueegyetem rakpart 3, Hungary)
資料名： International Journal of Pharmaceutics  (International Journal of Pharmaceutics)
巻： 530  号： 1-2  ページ： 21-29  発行年： 2017年 
JST資料番号： A0285B  ISSN： 0378-5173  CODEN： IJPHD  資料種別： 逐次刊行物 (A)
記事区分： 原著論文  発行国： オランダ (NLD)  言語： 英語 (EN)

抄録/ポイント： 医薬品の連続生産へのプロセス解析技術(PAT)イニシアチブの統合は信頼できる生産に不可欠である。本論文では,3成分モデル薬剤システムの連続混合と打錠工程のインラインRaman分光法の実施を報告し,潤滑剤としてモデル賦形剤とステアリン酸マグネシウムとしてモデル活性医薬成分(API),グルコースとしてカフェインを含んでいた。API含有量,ブレンド均一性,および錠剤含量均一性の実時間分析は部分最小二乗(PLS)定量法を用いて行った。インラインRaman分光モニタリングは,連続混合器は高い均一性との混合物を生成することができる,技術誤動作は,提案したPAT法により検出できることを示した。APIフィーダのRaman分光法に基づくフィードバック制御も確立し,「プロセス解析的に制御された技術(PACT),生成したブレンドに必要なAPI含有量を保証することを作製した。これは,著者らの知る限りでは,連続混合におけるRaman分光と固体医薬品の製剤化技術の最初のRamanベースフィードバック制御の初めての応用。Copyright 2017 Elsevier B.V., Amsterdam. All rights reserved. Translated from English into Japanese by JST.【Powered by NICT】

シソーラス用語： *粉体 ,  *打錠 ,  部分最小二乗法 ,  供給装置 ,  *Raman分光法 ,  定量分析 ,  潤滑剤 ,  *製剤 ,  プロセス解析 ,  *フィードバック制御 ,  混合装置 ,  賦形剤 ,  ラクタム ,  中枢興奮薬 ,  ウレア化合物 ,  ヘキソース ,  アルドース

著者キーワード (5件)： 連続混合 ,  フィードバック制御 ,  プロセス解析技術(PAT) ,  Raman分光法 ,  プロセス解析的に制御された技術(PACT)

分類 (1件)： 生物薬剤学(基礎)  (GY01021U)

物質索引 (3件)： カフェイン ,  グルコース ,  ステアリン酸マグネシウム

タイトルに関連する用語 (9件)： スクリュー ,  製剤 ,  粉末 ,  打錠 ,  プロセス ,  インライン ,  Raman分光 ,  モニタリング ,  フィードバック制御