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J-GLOBAL ID：201702211485638571   整理番号：17A1971335

のレビュー2016:新しい分子的実体のFDA承認【Powered by NICT】

2016 in review: FDA approvals of new molecular entities

著者 (2件)： Griesenauer Rebekah H. (Center for Research Innovation and Biotechnology, Washington University in Saint Louis, St Louis, MO 63130, USA) ,  Kinch Michael S. (Center for Research Innovation and Biotechnology, Washington University in Saint Louis, St Louis, MO 63130, USA)
資料名： Drug Discovery Today  (Drug Discovery Today)
巻： 22  号： 11  ページ： 1593-1597  発行年： 2017年 
JST資料番号： W1088B  ISSN： 1359-6446  資料種別： 逐次刊行物 (A)
記事区分： 原著論文  発行国： オランダ (NLD)  言語： 英語 (EN)

抄録/ポイント： 2016年FDAにより承認されている薬剤の概要を長期傾向の劇的な崩壊を明らかにした。新規化合物(NMEs)の数は低下し,約五年間で観察された小分子承認の最低速度を反映している。さらに,産業圧密のペースは実質的に遅くなった。合併と買収の影響は過去承認経験を持つ組織の総数を減少させ,研究開発(R&D)活動を続け102に,より確立された製剤と新しいバイオテクノロジー企業間の均等に分けた。これらの実質的な相違にもかかわらず,産業は規制インセンティブを追求し続け,NMEの割合オーファンまたは優先指定を用いた承認の継続的増加により証明されたように,2016年に承認されたほぼ全ての腫瘍学薬物はこれらの機構を利用した。Copyright 2018 Elsevier B.V., Amsterdam. All rights reserved. Translated from English into Japanese by JST.【Powered by NICT】

シソーラス用語： 小分子 ,  圧密 ,  送風機 ,  製剤 ,  *バイオテクノロジー
準シソーラス用語： M&A , 【Automatic Indexing@JST】

分類 (3件)： 生物薬剤学(基礎)  (GY01021U) ,  遺伝子操作  (EC02050B) ,  研究開発  (GU01040N)

タイトルに関連する用語 (4件)： レビュー ,  分子 ,  FDA ,  承認