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J-GLOBAL ID：201702212360485819   整理番号：17A1488798

規制ガイドライン研究における発達神経毒性のエンドポイントのデータ収集と解析の調和のための推奨:毒物学と関節先天異常学会と神経行動先天異常学会会議の学会で発表されたワークショップの議事録【Powered by NICT】

Recommendations for harmonization of data collection and analysis of developmental neurotoxicity endpoints in regulatory guideline studies: Proceedings of workshops presented at Society of Toxicology and joint Teratology Society and Neurobehavioral Teratology Society meetings

著者 (14件)： Li Abby A. (Exponent Health Science, Inc., USA) ,  Sheets Larry P. (Bayer CropScience, USA) ,  Raffaele Kathleen (US EPA Office of Land and Emergency Management, USA) ,  Moser Virginia (US EPA National Health and Environmental Effects Research Laboratory, Office of Research and Development (NHEERL, ORD), USA) ,  Hofstra Angela (Syngenta Canada, Canada) ,  Hoberman Alan (Charles River Laboratories, Global Developmental, Reproductive and Juvenile Toxicology, USA) ,  Makris Susan L. (US EPA National Center for Environmental Assessment, Office of Research and Development (NCEA ORD), USA) ,  Garman Robert (Consultants in Veterinary Pathology, Inc., USA) ,  Bolon Brad (GEMpath Inc., USA) ,  Kaufmann Wolfgang (Merck KGaA, Global Pathology & Reproductive Toxicology, Germany) ,  Auer Roland (University of Saskatchewan, Department of Pathology, Canada) ,  Lau Edmund (Exponent Health Science, Inc., USA) ,  Vidmar Thomas (BioSTAT Consultants, USA) ,  Bowers Wayne J. (Department of Neuroscience, Carleton University, Ontario, Canada)
資料名： Neurotoxicology and Teratology  (Neurotoxicology and Teratology)
巻： 63  ページ： 24-45  発行年： 2017年 
JST資料番号： E0994A  ISSN： 0892-0362  資料種別： 逐次刊行物 (A)
記事区分： 原著論文  発行国： オランダ (NLD)  言語： 英語 (EN)

抄録/ポイント： 環境化学物質の発生神経毒性(DNT)の可能性は,米国環境保護庁から特定の試験ガイドラインや経済協力開発機構(OECD)機構を用いて評価することができる。これらガイドラインは世界的に規制当局により評価される神経行動学的,神経病理学的,形態計測データを生成した。より最近のOECD拡張された1世代生殖毒性ガイドライン,これらDNTガイドライン研究からのデータは,異なる世界地域における子供の健康リスク評価において重要な役割を果たす。同じ研究からのデータは,国際的リスク評価意思決定における矛盾につながる可能性があることを一貫性のない評価をもたらす異なる国における規制当局により異なって解釈され,公衆衛生保護における地域差または市販の貿易障壁が得られる可能性がある。データ解釈と報告のこれらの問題は,医薬品および動物用医薬品の日常的実施若年前出生後研究に関連している。リスク評価にこれらの研究を応用している規制科学的評価者の運用ニーズに向け勧告の開発だけでなく,DNTデータセットを作成した科学者が必要である。ここでまとめの研修会には政府,産業,契約研究機関,大学を代表する著者らの経験を利用し多様な調節評価から出現した科学的問題を議論した。種々の調節体である調和が困難であった種々のリスク管理の意思決定とラベル表示の必要条件を有しているが,ワークショップは,異なる調節フレームワークの枠内でDNTデータを評価するためのより調和した科学的アプローチに向けて作業する機会を提供した。神経毒性,神経病理,および調節毒物学専門知識を持つ五人の話者及び彼らの共著者は規制当局が遭遇するDNTデータの変動性,データ報告および分析,と期待の問題を検討した。添加では,データの調和評価のための原理をケーススタディとしてガイドラインDNTデータを用いて示唆された。Copyright 2017 Elsevier B.V., Amsterdam. All rights reserved. Translated from English into Japanese by JST.【Powered by NICT】

シソーラス用語： *データ収集 ,  リスク管理 ,  生殖毒性 ,  意思決定 ,  *毒物学 ,  事例研究 ,  子供 ,  公衆衛生 ,  米国環境保護庁 ,  地域差 ,  *神経毒性 ,  リスク評価 ,  経済協力開発機構
準シソーラス用語： *神経行動症状 , 【Automatic Indexing@JST】

著者キーワード (6件)： 発達神経毒性試験 ,  拡張された1世代生殖毒性 ,  挙動 ,  学習と記憶 ,  Morphometry ,  神経病理学

分類 (1件)： 有機化合物の毒性  (GZ02030Y)

タイトルに関連する用語 (17件)： 規制 ,  ガイドライン ,  研究 ,  発達神経毒性 ,  エンドポイント ,  データ収集 ,  解析 ,  調和 ,  推奨 ,  毒物学 ,  関節 ,  先天異常 ,  学会 ,  神経行動 ,  会議 ,  ワークショップ ,  議事録