文献

J-GLOBAL ID：201702212637205534   整理番号：17A1334349

新しい難治性菌感染症治療薬ridinilazoleによるIII期臨床試験【JST・京大機械翻訳】

資料名： Guoji Yaoxue Yanjiu Zazhi  (Guoji Yaoxue Yanjiu Zazhi)
巻： 44  号： 4  ページ： 310  発行年： 2017年 
JST資料番号： C2687A  ISSN： 1674-0440  資料種別： 逐次刊行物 (A)
記事区分： 原著論文  発行国： 中国 (CHN)  言語： 中国語 (ZH)

抄録/ポイント： Summit社はFDAとEMA管理会議を発表した後、新型の難治性菌感染症治療薬ridinilazoleによるIII期臨床試験を行い、標準治療薬と比較して、難治性菌感染と抗再発の治療の利点を考察した。III期の臨床では2回の試験があり、毎回700名の難治性の菌感染患者を選び、主な終点は標準治療薬バンコマイシンと比較し、その持続的な臨床有効反応と医療経済学の比較である。アメリカとヨーロッパにおいて、大腸菌の感染は毎年病院のコミュニティ内に約100万人の患者がいる。この毒素は炎症と重篤な下痢を招き、最も致命的である。患者は広範囲に抗生物質を使用することにより、自然の腸内細菌叢を損害し、難消化性菌の過度成長を引き起こし、その後腸内細菌叢を悪化させ、疾患をより再発させやすく、ridinilazoleは小分子抗生物質である。II期臨床試験により、患者体内から分離された難治性菌に対して強い抗菌作用があり、標準治療薬バンコマイシンの臨床有効反応より優れ、治療終了後30日以内に再発がなく、FDAはこの薬の合格伝染病認定と迅速な許可承認を許可し、また5年の上場専門権を加えた。Data from Wanfang. Translated by JST【JST・京大機械翻訳】

シソーラス用語： 抗細菌作用 ,  *感染 ,  *治療法 ,  毒素 ,  大腸菌 ,  再発 ,  *臨床試験 ,  患者 ,  許認可 ,  抗生物質 ,  アメリカ合衆国 ,  アミノ糖 ,  シクロペプチド ,  芳香族塩素化合物 ,  オリゴペプチド ,  多価フェノール ,  二糖類 ,  架橋化合物 ,  ピラノシド ,  芳香族縮合化合物
準シソーラス用語： 腸内フローラ ,  標準的治療 ,  *抗感染薬 , 【Automatic Indexing@JST】

分類 (1件)： 消化器疾患の治療一般  (GH05010V)

物質索引 (1件)： バンコマイシン

タイトルに関連する用語 (3件)： 菌 ,  感染症治療薬 ,  臨床試験