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J-GLOBAL ID：201702214487777843   整理番号：17A1184316

一次経膣前方,後方コンパートメント脱出症手術を有する女性のためのメッシュ,移植,または標準修復:2並行群間,多施設,無作為化,対照試験(展望)【Powered by NICT】

Mesh, graft, or standard repair for women having primary transvaginal anterior or posterior compartment prolapse surgery: two parallel-group, multicentre, randomised, controlled trials (PROSPECT)

著者 (17件)： Glazener Cathryn MA (Health Services Research Unit, University of Aberdeen, Aberdeen, UK) ,  Breeman Suzanne (Health Services Research Unit, University of Aberdeen, Aberdeen, UK) ,  Elders Andrew (Nursing, Midwifery and Allied Health Professions Research Unit Research Unit, Glasgow Caledonian University, Glasgow, UK) ,  Hemming Christine (Department of Obstetrics and Gynaecology, Aberdeen Royal Infirmary, Aberdeen, UK) ,  Cooper Kevin G (Department of Obstetrics and Gynaecology, Aberdeen Royal Infirmary, Aberdeen, UK) ,  Freeman Robert M (Department of Obstetrics and Gynaecology, Plymouth Hospitals NHS Trust, Plymouth, UK) ,  Smith Anthony RB (Warrell Unit, St Mary’s Hospital, Central Manchester University Hospitals NHS Foundation Trust, Manchester Academic Health Science Centre, Manchester, UK) ,  Reid Fiona (Warrell Unit, St Mary’s Hospital, Central Manchester University Hospitals NHS Foundation Trust, Manchester Academic Health Science Centre, Manchester, UK) ,  Hagen Suzanne (Nursing, Midwifery and Allied Health Professions Research Unit Research Unit, Glasgow Caledonian University, Glasgow, UK) ,  Montgomery Isobel (Health Services Research Unit, University of Aberdeen, Aberdeen, UK) ,  Kilonzo Mary (Health Economics Research Unit, University of Aberdeen, Aberdeen, UK) ,  Boyers Dwayne (Health Services Research Unit, University of Aberdeen, Aberdeen, UK) ,  Boyers Dwayne (Health Economics Research Unit, University of Aberdeen, Aberdeen, UK) ,  McDonald Alison (Health Services Research Unit, University of Aberdeen, Aberdeen, UK) ,  McPherson Gladys (Health Services Research Unit, University of Aberdeen, Aberdeen, UK) ,  MacLennan Graeme (Health Services Research Unit, University of Aberdeen, Aberdeen, UK) ,  Norrie John (Health Services Research Unit, University of Aberdeen, Aberdeen, UK)
資料名： Lancet  (Lancet)
巻： 389  号： 10067  ページ： 381-392  発行年： 2017年 
JST資料番号： B0673A  ISSN： 0140-6736  CODEN： LANCA  資料種別： 逐次刊行物 (A)
記事区分： 原著論文  発行国： オランダ (NLD)  言語： 英語 (EN)

抄録/ポイント： 脱出症手術における経膣メッシュと生物学的移植片材料の使用は,議論の余地があり,それらの安全性と有効性に関する調査の数をもたらした。これら促進の既存試験を個々に結論するには小さすぎる。女性における標準修復に対する合成メッシュインレーまたは生物学的移植片を含む脱修復の転帰を比較することを目的とした。英国における35中心(二次および三次照会病院の混合)における著者らの研究(PROSPECT[PROlapse手術:実用的評価と無作為化対照試験])二実用的,並行群間,多施設,無作為化比較試験を行った。はこれらの中心における65婦人科外科医による一次経膣前方または後方コンパートメント脱出症手術を受けた女性を募集した。を無作為に二試験の一つに遠隔Webベースランダム化システムによる参加者を割り当てた:標準(天然組織)修復単独を比較する合成メッシュ(メッシュ試験)または生物学的グラフト(グラフト試験)のいずれかで強化した標準修復であった。三層内の女性(1:1:1または1:1)を割り当てた:三治療選択肢の一つであるメッシュを用いた標準修復の比較,移植を併用した標準修復の比較に帰属した。可能な参加者,病棟スタッフ,および転帰評価者は無作為にマスクされた;マスキングは外科医のための可能な明らかにされなかった。追跡は術後2年であった第一義的転帰,1年及び2年で測定したが,参加者の報告された脱症状(すなわち骨盤臓器脱症状スコア[POP SS])と条件特異的(すなわち,脱出関連)クオリティオブライフスコア,修正intention-to-treat集団で分析した。は国際標準無作為化比較試験,数ISRCTN60695184として登録されている。2010年1月8日,2013年8月30日の間に,無作為に1352女性治療へ,そのうちの1348は分析に含まれていたを割り当てた。865人の女性はメッシュ試験(430標準修復単独と,435メッシュ増加)に含まれた,735人はグラフト試験に含まれていた(367標準修復単独と,グラフト増加に368)。分析は各試験(メッシュ試験と移植片試験)に対して別々に行ったので全ての処理オプションに割り当てられた標準修復アームにおけるいくつかの女性は両試験の標準修復群に含まれた。これら女性の23人は,手術(15メッシュ試験では移植片試験における13;五は両試験に含めた)を受けなかったとベースライン分析のみに含まれていた。1年で平均POP SSを比較(標準54[SD55]対メッシュ55[51],平均差000;95%CI: 070~071;P=099;標準55[SD56]対グラフト56[56];平均差015 093から063;P=071)の間で実質的に差はなかった。平均脱出関連クオリティオブライフスコアも1年(標準20[SD27]対メッシュ22[27],平均差013;95%CI: 025~051;P=050;標準22[SD28]対グラフト24[29];平均差013 030から056;P=054)で群間で異ならなかった。2年で平均POP SS標準49(SD 51)対メッシュ53(51),平均差032%,95%CI 039~103;P=037;標準49(SD 51)対グラフト55(57);平均差032、 048、112;P=043であった。2年での脱出関連生活の質スコアは標準19(SD 25)対メッシュ22(26),平均差015;95%CIは023 054;P=044;標準20(25)対グラフト22(28);平均差010, 033~052;P=066であった。メッシュ合併症を除いて,感染症,尿閉,または性交疼痛または他の痛みなどの重篤な有害事象は1年(メッシュ試験:標準修復と31/430[7%]対メッシュで34/435[8%],リスク比[RR]108;95%CI:068~172;P=073;グラフト試験:標準修復と23/367[6%]対移植片による36/368[10%],RR157,095から259;P=008)群で類似していた周波数で発生した。合成メッシュに曝露された実際に女性における2年間にわたるメッシュ合併症を有する女性の累積数は434の51(12%)であった。メッシュまたは移植材料と膣修復の増強は,有効性,生活の質,副作用または短期間における他の転帰における女性の転帰を改善しなかったが,十人の女性における1以上がメッシュ合併症を有していた。,経過観察は長期潜在的利益と膣脱出症手術におけるメッシュまたは移植片補強の重篤な有害影響を同定するために極めて重要である。英国国立衛生研究所研究。Copyright 2017 Elsevier B.V., Amsterdam. All rights reserved. Translated from English into Japanese by JST.【Powered by NICT】

シソーラス用語： 婦人科外科 ,  *女性 ,  疼痛 ,  英国 ,  感染症 ,  Web【情報システム】 ,  移植片 ,  病院 ,  国際規格 ,  安全性 ,  クオリティオブライフ ,  ランダム化比較試験
準シソーラス用語： 経過観察 ,  スコア ,  転帰 , 【Automatic Indexing@JST】

分類 (2件)： 消化器作用薬の臨床への応用  (GW09020B) ,  消化器疾患の薬物療法  (GH05020G)

タイトルに関連する用語 (12件)： 膣 ,  コンパートメント ,  脱出症 ,  手術 ,  女性 ,  メッシュ ,  移植 ,  標準 ,  修復 ,  並行 ,  施設 ,  展望