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J-GLOBAL ID：201702214642202187   整理番号：17A0573595

テルミサルタン錠20mg「杏林」,テルミサルタン錠40mg「杏林」及びテルミサルタン錠80mg「杏林」の生物学的同等性試験

著者 (7件)： 高野和彦 (北武会 美しが丘病院) ,  井窪万里子 (南砺市民病院 内科) ,  前川茂治 (キョーリンリメディオ 製剤開発セ) ,  後藤大樹 (キョーリンリメディオ 製剤開発セ) ,  渡部浩史 (キョーリンリメディオ 製剤開発セ) ,  惣田克子 (キョーリンリメディオ 製剤開発セ) ,  乗安浩克 (キョーリンリメディオ 製剤開発セ)
資料名： 診療と新薬  (Medical Consultation & New Remedies)
巻： 54  号： 4  ページ： 381-395  発行年： 2017年04月28日 
JST資料番号： Z0942A  ISSN： 0037-380X  資料種別： 逐次刊行物 (A)
記事区分： 原著論文  発行国： 日本 (JPN)  言語： 日本語 (JA)

抄録/ポイント： 日本人健康成人男性を対象にし,先発医薬品ミカルディス錠40m...

シソーラス用語： ヒト ,...
準シソーラス用語： 健康成人 ,...

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分類 (1件)： 生物薬剤学(臨床)  (GY01022L)

物質索引 (1件)： ミカルディス

引用文献 (5件)：

• 「ミカルディス^®錠20mg・40mg・80mg」医薬品インタビューフォーム,製造販売:日本ベーリンガーインゲルハイム株式会社,発売:アステラス製薬株式会社,2015年4月(改訂第20版)
• 平成24年2月29日薬食審査発0229第10号「後発医薬品の生物学的同等性試験ガイドライン」
• 平成24年2月29日薬食審査発0229第10号「含量が異なる経口固形製剤の生物学的同等性試験ガイドライン」
• 平成9年3月27日厚生省令第28号「医薬品の臨床試験の実施の基準に関する省令」(一部改正を含む)
• 平成25年7月11日薬食審査発0711第1号「医薬品開発における生体試料中薬物濃度分析法のバリデーションに関するガイドライン」について

タイトルに関連する用語 (2件)： テルミサルタン ,  生物学的同等性試験