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J-GLOBAL ID：201702215448309288   整理番号：17A1786150

国産注射用セフトリアムナトリウムの品質の現状と処方の合理性評価【JST・京大機械翻訳】

Evaluation on rationality of the existing quality and formulation of domestic sodium cefamandole nafate for injection

著者 (5件)： Wang Tingting (广東省薬品検験所,广州,510180) ,  Hong Jianwen (广東省薬品検験所,广州,510180) ,  Xiao Hui (广東省薬品検験所,广州,510180) ,  Chen Dongni (广東省薬品検験所,广州,510180) ,  Luo Jialin (广東省薬品検験所,广州,510180)
資料名： Zhongguo Kangshengsu Zazhi  (Zhongguo Kangshengsu Zazhi)
巻： 42  号： 6  ページ： 476-480  発行年： 2017年 
JST資料番号： C2249A  ISSN： 1001-8689  CODEN： ZKZAEY  資料種別： 逐次刊行物 (A)
記事区分： 原著論文  発行国： 中国 (CHN)  言語： 中国語 (ZH)

抄録/ポイント： 【目的】国内注射用のセフトリアムナトリウムの品質と処方の合理性を評価する。方法:現行の薬品品質標準に基づいて市場上の製品に対して検査を行った。異なる処方製剤の重要な検査データ、安定性と不良反応などの指標に対して比較分析を行った。【結果】炭酸ナトリウム注射剤を含まない場合には,炭酸ナトリウムを含まない製剤と比較して,固体の安定性に有意差はなかった。溶液を調製した後、炭酸ナトリウムを含む製品溶液の初期pHがやや高く、加水分解速度が比較的速く、不純物の増加率も比較的速いが、この差異は明らかではない。また、炭酸ナトリウムを含む製剤溶液の清澄度は更に変化しにくい。結論:注射用セフトリアムナトリウムの処方において、一定の割合の炭酸ナトリウムを加えることで、製品の安全性を確保するべきであるが、現在、国内市場では多くのセフトリアムナトリウムが直接に製品になり、その処方は合理的ではない。Data from Wanfang. Translated by JST【JST・京大機械翻訳】

シソーラス用語： 不純物 ,  品質基準 ,  加水分解 ,  炭酸ナトリウム ,  *品質 ,  注射剤 ,  製剤 ,  安全性 ,  明瞭度
準シソーラス用語： 有意差 ,  比較分析 ,  *合理性 ,  *注射 ,  *国産 , 【Automatic Indexing@JST】

著者キーワード (3件)： Cefamandole nafate ,  Formulation rationality ,  Clarity

分類 (3件)： 薬事,薬業  (GU01020R) ,  注射剤,眼科用製剤  (GY02050R) ,  生産関連一般  (GU01051P)

タイトルに関連する用語 (6件)： 国産 ,  注射 ,  現状 ,  処方 ,  合理性 ,  評価