レフルノミド-ヒト催奇形性静止答えない問題ドイツEmbryotox医薬品安全性監視データベースの評価【Powered by NICT】

Weber-Schoendorfer Corinna; Beck Evelin; Tissen-Diabate Tatjana; Schaefer Christof

文献

J-GLOBAL ID：201702215504442286 整理番号：17A1385500

レフルノミド-ヒト催奇形性静止答えない問題ドイツEmbryotox医薬品安全性監視データベースの評価【Powered by NICT】

Leflunomide - A human teratogen? A still not answered question. An evaluation of the German Embryotox pharmacovigilance database

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資料名：
巻： 71 ページ： 101-107 発行年： 2017年
JST資料番号： T0758A ISSN： 0890-6238 資料種別：逐次刊行物 (A)
記事区分：原著論文発行国：オランダ (NLD) 言語：英語 (EN)

ヒトにおけるレフルノミド(LEF)の催奇形性はまだ議論の余地がある。ドイツEmbryotox医薬品安全性監視データベースの露出した妊娠を評価した。組み入れ基準は,2年前の間のいつでも,受胎後10週間LEF曝露と妊娠前のない洗浄治療した。65前向きに登録妊娠のうち,47は最初の三半期および18妊娠前中に曝露した。ウォッシュアウト療法を25例の妊婦で確認された。10自然流産と19選択的終端した。39生き小児(双晶を含む)の中で1つの主要な奇形が記録された。本遡及的薬物有害反応データベースの分離分析は奇形を持たない1LEF曝露例であった。著者らの知見は,LEFは,主要なヒト催奇形物質ではないことのさらなる証拠を提供した。しかし,流産率をもたらす胚毒性の可能性を除外することはできない。二年の待機期間と0.02mg/L以下の血漿レベルの勧告はあまりにも注意。Copyright 2017 Elsevier B.V., Amsterdam. All rights reserved. Translated from English into Japanese by JST.【Powered by NICT】

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婦人科・産科の臨床医学一般 , 中毒一般

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