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J-GLOBAL ID：201702217942702709   整理番号：17A0584297

医薬品の品質をめぐって(77)品質カルチャーと品質メトリックスは日本の製薬工場の優位性を引き出せるか

著者 (1件)： 片山博仁 (バイエル薬品)
資料名： 医薬品医療機器レギュラトリーサイエンス  (Pharmaceutical and Medical Device Regulatory Science)
巻： 48  号： 5  ページ： 318-324  発行年： 2017年05月10日 
JST資料番号： F0456B  ISSN： 1884-6076  CODEN： IIKRA9  資料種別： 逐次刊行物 (A)
記事区分： 解説  発行国： 日本 (JPN)  言語： 日本語 (JA)

抄録/ポイント： 品質カルチャーを考える場合,経済性優先,イノベーション優先,...

シソーラス用語： 日本 ,...
準シソーラス用語： 医薬品品質 ,...

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分類 (1件)： 生産関連一般  (GU01051P)

引用文献 (5件)：

• U.S. Department of Health and Human Services, Food and Drug Administration, Center for Drug Evaluation and Research (CDER), Center for Biologics Evaluation and Research (CDER). Request for Quality Metrics Guidance for Industry. DRAFT GUIDANCE. July 2015.
• Pritesh, Patel; Denyse, Baker; Rick, Burdick; Cylia, Chen; Jonathon, Hill; Morgan, Holland; Anil, Sawant. Quality Survey Report. PDA. J Pharm. Sci and Tech. 2015, 69, p.631-642.
• Ashwin, Srinivasan; Bryan, Kurey. Creating a Culture of Qaulity. Harvard Business Review. April 2014.
• PDA Survey. Business case for Pharmaceutical Quality. 2012.
• 片山博仁.日本国内の製薬工場の重要性と競争力強化のシナリオについて.Pharm Tech Japan.2016,32(11),p.94-110.

タイトルに関連する用語 (6件)： 医薬品 ,  カルチャー ,  メトリックス ,  日本 ,  製薬工場 ,  優位性