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J-GLOBAL ID：201702218009993072   整理番号：17A1544796

バイオシミラーの上昇:それらはどのようにここに得られた,どこへ行こうとしている【Powered by NICT】

The rise of biosimilars: How they got here and where they are going

著者 (6件)： Patel Dhiren (Pharmacy Practice, MCPHS University, 179 Longwood Avenue, Boston, MA 02115, United States) ,  Patel Dhiren (VA Boston Healthcare System, 150 S. Huntington Avenue, Boston, MA 02130, United States) ,  Gillis Colin (Global Regulatory Sciences at Biogen, Cambridge, MA, United States) ,  Naggar Joseph (Global Medical Writing MCPHS University, Boston, MA, United States) ,  Mistry Amee (Pharmacy Practice, MCPHS University, 179 Longwood Avenue, Boston, MA 02115, United States) ,  Mantzoros Christos S. (Division of Endocrinology, Beth Israel Deaconess Medical Center Harvard Medical School, Boston, MA 02215, United States)
資料名： Metabolism  (Metabolism)
巻： 75  ページ： 45-53  発行年： 2017年 
JST資料番号： B0230B  ISSN： 0026-0495  資料種別： 逐次刊行物 (A)
記事区分： 原著論文  発行国： オランダ (NLD)  言語： 英語 (EN)

抄録/ポイント： 後発生物製剤は,過去数年,大きな関心の対象となっている。欧州連合と米国は多数バイオシミラー応用と承認のを見ている。バイオシミラーの開発は小分子ジェネリック製品よりもより複雑で高価な有意である。欧州連合では,米国と比較してこれらの薬物のより広い使用されている。米国における承認を得ているよりバイオシミラーと,これらの製品は,高度に影響方法における医療系を変化させるであろう。が市場に入ると調節プロセス,リスクと利点を理解することは,臨床医が作成を可能にし,これらの薬剤の有用性を最大化するであろう。バイオシミラーの概念を紹介し,米国における規制プロセスを考察し,これらの製品のリスクと利点をレビューした。Copyright 2017 Elsevier B.V., Amsterdam. All rights reserved. Translated from English into Japanese by JST.【Powered by NICT】

シソーラス用語： *欧州連合 ,  アメリカ合衆国 ,  小分子 ,  生物学的製剤 ,  ジェネリック医薬品
準シソーラス用語： 臨床医 ,  *バイオ後続品 , 【Automatic Indexing@JST】

著者キーワード (5件)： バイオシミラー ,  互換性 ,  Biosimilarity ,  調節 ,  内分泌

分類 (2件)： 薬事,薬業  (GU01020R) ,  研究開発  (GU01040N)

タイトルに関連する用語 (1件)： バイオシミラー