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J-GLOBAL ID：201702218264623971   整理番号：17A1389268

抵抗性潰瘍性直腸炎患者における導入療法のための直腸タクロリムスの有効性【Powered by NICT】

Efficacy of Rectal Tacrolimus for Induction Therapy in Patients With Resistant Ulcerative Proctitis

著者 (11件)： Lawrance Ian C. (Harry Perkins Institute of Medical Research, School of Medicine and Pharmacology, University of Western Australia, Murdoch, WA, Australia) ,  Lawrance Ian C. (Centre for Inflammatory Bowel Diseases, Saint John of God Hospital, Subiaco, WA, Australia) ,  Baird Angela (Harry Perkins Institute of Medical Research, School of Medicine and Pharmacology, University of Western Australia, Murdoch, WA, Australia) ,  Lightower Daniel (Centre for Inflammatory Bowel Diseases, Saint John of God Hospital, Subiaco, WA, Australia) ,  Radford-Smith Graham (IBD Research Group, QIMR Berghofer Medical Research Institute, University of Queensland School of Medicine, Brisbane, Queensland, Australia) ,  Radford-Smith Graham (Department of Gastroenterology, Royal Brisbane and Women’s Hospital, Brisbane, Queensland, Australia) ,  Andrews Jane M. (Department of Gastroenterology and Hepatology, Royal Adelaide Hospital, Adelaide, SA, Australia) ,  Andrews Jane M. (University of Adelaide, School of Medicine, SA, Australia) ,  Connor Susan (Department of Gastroenterology and Hepatology, Liverpool Hospital, Sydney, NSW, Australia) ,  Connor Susan (South Western Sydney Clinical School, University of NSW Medicine, Sydney, NSW, Australia) ,  Connor Susan (Ingham Institute for Applied Medical Research, South Western Sydney Clinical School, UNSW Australia, Sydney, NSW, Australia)
資料名： Clinical Gastroenterology and Hepatology  (Clinical Gastroenterology and Hepatology)
巻： 15  号： 8  ページ： 1248-1255  発行年： 2017年 
JST資料番号： W3126A  ISSN： 1542-3565  資料種別： 逐次刊行物 (A)
記事区分： 原著論文  発行国： オランダ (NLD)  言語： 英語 (EN)

抄録/ポイント： 難消化性潰瘍性直腸炎を管理することは極めて困難である。が,局所的に投与されたタクロリムスは難治性直腸炎に有効である可能性がある。これは活動性潰瘍性大腸炎患者における直腸タクロリムスの無作為化,二重盲検,プラセボ対照誘導試験であった。十一人の患者は直腸タクロリムス(0.5 mg/mL),と10プラセボを受け,8週間。主要評価項目は,Mayo臨床スコアを用いた臨床応答であった。20例後の計画的中間解析は研究は群間で高い有意差を示した完了した研究研究を完了することを可能にした既に採用患者倫理的考察のために閉鎖した。主要評価項目は,直腸タクロリムスと受信プラセボ(73% vs 10%; P=.004)10名の患者のうち1名を受けた11例中8例で満たされた。二次エンドポイントのうち,直腸タクロリムスの5名の患者はプラセボ投与(45% vs 0%; P=.015)と比較してない臨床的寛解を達成した。8週で粘膜治癒はプラセボ(P=.004)1(73% vs 10%)と比較して直腸タクロリムスを受けた8患者で達成された。炎症性腸疾患質問票は,プラセボ患者(P=.36)のタクロリムスと2(45% vs 20%)の5人ではベースラインで16ポイント以上を増加させた。最後に,平均部分Mayoスコアは2週(4.3±0.74 vs 5.8±0.64; P=.15)と4週(3.7±0.96 vs 5.8±0.6; P=.08)でプラセボと比較してタクロリムス治療群で数値的に低かったが,8週(3.3±1.2 vs 6.7±0.62; P=.01)で有意に低かった。直腸タクロリムス使用で同定した安全問題ではなかった。直腸タクロリムスは抵抗性潰瘍性直腸炎(臨床試験gov登録:NCT01418131)における臨床反応,臨床的寛解,粘膜治癒の誘導のためのプラセボより効果的であった。Copyright 2017 Elsevier B.V., Amsterdam. All rights reserved. Translated from English into Japanese by JST.【Powered by NICT】

シソーラス用語： *直腸炎 ,  安全性 ,  評価基準 ,  潰瘍性大腸炎 ,  *患者 ,  *直腸 ,  二重盲検法 ,  ランダム化比較試験 ,  アンケート ,  治療法 ,  投与 ,  偽薬 ,  エーテル ,  ケトン ,  大環状化合物 ,  窒素複素環化合物 ,  酸素複素環化合物 ,  架橋化合物 ,  アリル化合物 ,  脂環式アルコール
準シソーラス用語： 炎症性腸疾患 ,  臨床的寛解 , 【Automatic Indexing@JST】

著者キーワード (4件)： 潰よう性大腸炎 ,  直腸炎 ,  タクロリムス ,  盲検無作為化臨床試験

分類 (3件)： 血管作用薬・降圧薬の臨床への応用  (GW07050U) ,  循環系疾患の薬物療法  (GJ05020M) ,  消化器疾患の薬物療法  (GH05020G)

物質索引 (1件)： タクロリムス

タイトルに関連する用語 (7件)： 抵抗性 ,  潰瘍性直腸炎 ,  患者 ,  療法 ,  直腸 ,  タクロリムス ,  有効性