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J-GLOBAL ID:201702218446027744   整理番号:17A1552153

産科病院の誕生試験プログラムにおけるHIVの新生児診断のためのXpert HIV-1ポイント・オブ・ケア検査:現場評価研究【Powered by NICT】

Xpert HIV-1 point-of-care test for neonatal diagnosis of HIV in the birth testing programme of a maternity hospital: a field evaluation study
著者 (6件):
資料名:
巻:号: 10  ページ: e442-e448  発行年: 2017年 
JST資料番号: W3122A  ISSN: 2352-3018  資料種別: 逐次刊行物 (A)
記事区分: 原著論文  発行国: オランダ (NLD)  言語: 英語 (EN)
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HIVに接触した乳児間のポイントオブケア試験(POCT)は,実験室ベース試験(LABT)と比較してケアへの連鎖を改善する可能性がある。産院における普遍的LABTとの関連における出生時のHIV-1POCTを評価し,筆者らの実装経験を述べた。2014年10月1日,2016年4月30日間の現場評価研究を行った,都市Rahima Moosaの母子病院(RMMCH),南アフリカ,ヨハネスブルグ。は,感度,特異性,正の予想値(PPV),負の予見値(NPV),とCohenのκ係数,結果返却,抗レトロウイルス療法(ART)開始,および被覆率の観点から性能に関してPOCT(Cepheid Xpert HIV-1定性試験)とLABT(Roche COBAS TaqMan HIV-1定性試験)の結果と比較した結果と出生時の連続新生児を採取することを目的とした。RMMCHと4267(23%)で出生児を出産した女性18268名は4336HIV暴露新生児とHIV陽性であった。4141(96%)HIV暴露新生児の母親は,乳児の出生試験を提供した。4112(99%)新生児の母親は同意した。同意(2%)78新生児では,試験は早期新生児死亡(n=13),しゃ血前母離れ,スタッフ利用できないため行われなかった。LABT,57(1%)陽性,3906(99%)試験陰性であった3970例のうち,二(<1%)は未定であった,五(<1%)は誤差結果を持っていた。これらの乳児の2238(56%)は同時POCTを有していた。POCTは全30HIV感染新生児(感度100%;95%CI884 100)を検出した二つの付加的偽陽性結果(特異度999%;997 100)であった。すべての陽性と962%の負のPOCTの結果は,陽性の889%と負LABT結果の528%と比較して戻した。POCTは90分の装置時間を必要としたが,26時間(IQR 23 31)は瀉血と結果リターンの間に経過した。,POCTの結果の期間の中央値は1日であり,LABT(p<00001)の10日より有意に早かった。ARTはLABTのみを示した27例の幼児の24(889%, p=010)に比べて正POCTの新生児30(100%)年に開始され,POCT群(p<00001)における中央値5日のより早い発生開始であった。POCT実用化は,付加的なスタッフと週末被覆を必要とした。LABTと比較して,POCTは良好な性能,結果の速度向上,ART開始までの時間減少と関連していた。日常出生試験プログラムにPOCTを統合するために必要な資源は,更なる評価を必要とする。米国国立衛生研究所。Copyright 2017 Elsevier B.V., Amsterdam. All rights reserved. Translated from English into Japanese by JST.【Powered by NICT】
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分類 (5件):
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バイオアッセイ  ,  抗原・抗体・補体の生産と応用  ,  医学的検査一般  ,  生化学的分析法  ,  血液検査 

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